JAMP-ZOPICLONE TABLETS Comprimé

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Zopiclone

Saadav alates:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC kood:

N05CF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ZOPICLONE

Annus:

5MG

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

Zopiclone 5MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

100

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2013-06-04

Toote omadused

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP‐ZOPICLONE TABLETS
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5,0 mg et 7,5 mg, voie orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Numéro de contrôle : 271525
Date
d’approbation
initiale
:
04
juin
2013
Date
de
révision
:
17
février
2023
JAMP
Pharma
Corporation
1310
rue
Nobel
Boucherville,
Québec
J4B
5H3,
Canada
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
02/2023
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
02/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
02/2023
7 Mises en garde et précautions
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous‐sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’approbation ne sont pas _
_énumérées._
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65)
..........................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
6
4.2
Dose recomman