Riik: Šveits
keel: itaalia
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
deferasiroxum
Novartis Pharma Schweiz AG
V03AC03
deferasiroxum
Compresse rivestite con film
deferasiroxum 180 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 132, E 171 pro compresso obducto.
B
Synthetika
Trattamento della transfusionsbedingten Hämosiderose. Trattamento cronico sovraccarico di Ferro, una Chelattherapie richiede, in Pazienti con non-transfusionsabhängiger Talassemia, a partire dai 10 Anni.
zugelassen
2017-01-12
Jadenu® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos’è Jadenu e quando si usa? Jadenu contiene una sostanza attiva di nome deferasirox. Si tratta di un chelante del ferro che si usa per rimuovere l'eccesso di ferro dai tessuti del corpo, in caso di Sovraccarico di ferro dovuto a trasfusioni (pazienti che ricevono periodiche trasfusioni di sangue) I pazienti che soffrono di determinate forme di anemia come talassemia, anemia falciforme o sindrome mielodisplastica hanno bisogno di trasfusioni di sangue. Ripetute trasfusioni di sangue possono però provocare un sovraccarico di ferro, perché il sangue contiene ferro e l'organismo non riesce ad eliminare questo ferro in eccesso. Sindrome talassemica non dovuta a trasfusioni (pazienti che non ricevono trasfusioni di sangue periodiche), da 10 anni Jadenu si utilizza per trattare pazienti con sovraccarico di ferro connesso alle loro sindromi talassemiche, che però non sono dovute a trasfusioni. In queste circostanze può essere utilizzato per trattare adulti, giovani e bambini da 10 anni di età. Nei pazienti con sindromi talassemiche non dovute a trasfusioni, con il tempo può svilupparsi un sovraccarico di ferro, per via di una maggiore assunzione di ferro dagli alimenti come reazione a una bassa conta di cellule del sangue. Nei pazienti affetti da talassemia che non ricevono trasfusioni di sangue periodiche si osservano livelli di ferro più elevati normalmente solo a partire dall'età di 10 anni. Con il tempo il sovraccarico di ferro può danneggiare organi importanti come il fegato o il cuore. Jadenu si lega al ferro in eccesso formando in tal modo un complesso che poi viene eliminato principalmente attraverso le feci. Jadenu può essere utilizzato solo su prescrizione medica. Di cos’altro occorre tener conto durante il trattamento? La quantità di ferro presente nel suo organismo sarà misurata con esami del sangue periodici (determinazione della ferritina) o mediante tomografia a risonanza magnetica (TRM), al fine di valutare l'efficacia di Jadenu. Sulla base di que Lugege kogu dokumenti
Jadenu® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Deferasirox. Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra, polossamero 188, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 4000, talco, indigotina (E132). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 90 mg, 180 mg, 360 mg di deferasirox. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento dell'emosiderosi trasfusionale. Trattamento del sovraccarico cronico di ferro che richiede terapia chelante nei pazienti con sindromi talassemiche non trasfusione-dipendenti a partire dai 10 anni di età. Posologia/Impiego Adeguamento della dose/titolazione Sovraccarico di ferro dovuto a emotrasfusioni Si raccomanda di monitorare la ferritina sierica una volta al mese e di adeguare la dose di Jadenu, se necessario, ogni 3–6 mesi sulla base dell'andamento dei valori della ferritina sierica. Gli adeguamenti della dose possono essere effettuati a intervalli compresi tra 3.5 e 7 mg/kg e devono essere adattati alla risposta e agli obiettivi terapeutici del singolo paziente (mantenimento o riduzione del carico di ferro). Nei pazienti non adeguatamente controllati con dose da 21 mg/kg (ad es. livelli di ferritina sierica persistentemente sopra i 2500 µg/l e che non mostrano un andamento decrescente), possono essere considerate dosi fino a 28 mg/kg/die. Non si consiglia una dose superiore a 28 mg/kg/die, poiché l'esperienza con dosi oltre tale valore è limitata. Nei pazienti i cui livelli di ferritina sierica raggiungono il valore di riferimento (di norma compreso tra 500 e 1000 µg/l), è necessario considerare una riduzione della dose a intervalli compresi tra 3.5 e 7 mg/kg per mantenere i livelli di ferritina sierica entro l'intervallo di riferimento e per ridurre al minimo il rischio di una chelazione eccessiva (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Se la ferritina sierica scende costantemente sotto i 500 µg/l, deve essere considerata la Lugege kogu dokumenti