Ivomec vet 0.8 mg/ ml

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Ivermektin

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics

ATC kood:

QP54AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ivermectin

Annus:

0.8 mg/ ml

Ravimvorm:

Mikstur, oppløsning

Ühikuid pakis:

Kanne av plast 5 L

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2001-01-01

Infovoldik

PAKNINGSVEDLEGG.
.
IVOMEC VET MIKSTUR OPPLØSNING 0,8 MG/ML.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPEISKE ØKONOMISKE
SAMARBEIDSOMRÅDE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
.
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier.
69007 Lyon.
Frankrike.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Ivomec vet mikstur oppløsning 0,8 mg/ml.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
.
1 ml inneholder:
_Virkestoff: _ivermektin 0,80 mg.
_Hjelpestoffer: _Propylenglykol, polysorbat 80, benzylalkohol,
dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, renset
vann ad 1
ml.
.
4. INDIKASJONER.
.
Gastrointestinale rundormer, lungeorm og nesebrems hos sau.
.
Gastrointestinale rundormer og lungeorm hos geit.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Dyr har høy toleranse for Ivomec vet. mikstur, men det forekommer at
enkelte dyr
hoster litt rett etter behandlingen. Det er forbigående og uten
følger.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Sau og geit.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
.
2,5 ml per 10 kg kroppsvekt (tilsvarende 0,2 mg ivermektin per kilo
kroppsvekt) gis
peroralt med doseringspistol.
Ivomec vet. mikstur har en bred sikkerhetsmargin ved anbefalt dose.
Ivomec vet.
mikstur kan brukes på sauer og geiter uansett alder.
.
Doseringseksempel:
KROPPSVEKT
(KG).
DOSE
(ML).
ANTALL DOSER
PER 1 L.
ANTALL DOSER PER
2,5 L.
ANTALL DOSER
PER 5 L.
20.
5.
200.
500.
1000.
40.
10.
100.
250.
500.
60.
15.
66.
166.
333.
80.
20.
50.
125.
250.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTIDER.
.
Sau:
Slakt: 6 døgn.
Geit:
Slakt: 8 døgn.
Søyer og geiter som produserer melk til menneskelig forbruk, kan ikke
behandles
under laktasjon eller innen 28 døgn før laktasjon.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Beholderen beskytt

Toote omadused

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ivomec vet. 0,8 mg/ml, mikstur oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF :
1 ml inneholder: ivermektin 0,80 mg.
HJELPESTOFF(ER):
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Klar, svakt gul væske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau og geit.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Gastrointestinale rundormer, lungeorm, nesebrems hos sau.
Gastrointestinale rundormer og lungeorm hos geit.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for
virkestoffet/virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Hos dyrearter som ikke har indikasjon kan ivermektiner/milbemycinener
tåles mindre bra.Tilfeller av
intoleranse med fatale konsekvenser er rapportert hos hund, spesielt
hos collie, old english sheepdog
og nær beslektede raser og blandinger, samt i tillegg skilpadder.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke relevant.
Særlige forholdregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Oppbevares utilgjengelig for barn.
2
Bruk beskyttelseshandsker. Unngå mat og røyking under håndtering av
preparatet. Vask hendene etter
behandlingen.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
_ _
Dyr har høy toleranse for Ivomec vet. mikstur, men det forekommer at
enkelte dyr hoster litt rett etter
behandlingen. Det er forbigående og uten følger.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Søyer og geiter kan behandles under hele drektighetsperioden.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
2,5 ml per 10 kg kroppsvekt (tilsvarende 0,2 mg ivermectin per kilo
kroppsvekt) gis peroralt med
doseringspistol.
Ivomec vet. mikstur har en bred sikkerhetsmargin ved anbefalt dose.
Ivomec vet. mikstur kan brukes
på sauer og geiter uansett alder.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTE