IVABRADINE GRINDEKS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ivabradiin

Saadav alates:

Grindeks AS

ATC kood:

C01EB17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ivabradiin

Annus:

7,5mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ivabradine Grindeks, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradine Grindeks, 7.5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradinum
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Ivabradine Grindeks ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ivabradine Grindeks’i võtmist
3. Kuidas Ivabradine Grindeks’it võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ivabradine Grindeks’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim Ivabradine Grindeks ja milleks seda kasutatakse
Ivabradine Grindeks on südameravim, mida kasutatakse:
- Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu)
raviks täiskasvanutel, kelle
südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda
kasutatakse täiskasvanud
patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida
nimetatakse beetablokaatoriteks.
Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil
täiskasvanud patsientidel, kellel
beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi.
- Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel,
kelle südame löögisagedus on75
lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis
standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende
talumatus.
Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka
rinnaangiiniks):
Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui
südamelihas ei saa piisavalt hapnikku.
Esmakordselt avaldub

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ivabradine Grindeks, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
7,5
mg
ivabradiini
(vastab
8,085
mg
ivabradiinvesinikkloriidile).
INN. Ivabradinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 79,04 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kahvatud lõhevärvi, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi.
Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
raviks koronaarhaigusega normaalse
siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis
on ≥ 70.
Ivabradiin on näidustatud:
-
täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse
korral
-
või
kombinatsioonis
beetablokaatoritega
patsientidele,
kellel
beetablokaatorite
optimaalse
annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi.
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise
südamepuudulikkuse, millega kaasneb
süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle
südame löögisagedus minutis on ≥
75, kombinatsioon standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või
juhul, kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende talumatus (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Erinevaks annustamiseks on saadaval õhukese polümeerikattega 5 mg ja
7,5 mg ivabradiini tabletid.
Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi
Soovitatav on ravi alustamise või tiitrimise otsus teha
seeriaviisilise südamelöögisageduse mõõtmise,
EKG või ambulatoorse 24-tunni jälgimise andmete alusel.
Ivabradiini algannus alla 75-aastastel patsientidel ei tohi ületada 5
mg kaks korda ööpäevas. Kui pärast
kolme- või neljanädalast ravi esinevad patsiendil endiselt
sümptomid, algannus on olnud hästi talutav
ning südame löögisagedus pu