IVABRADINA SYNTHON 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

Synthon Bv

ATC kood:

C01EB17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Koostis:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutiline ala:

OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Ivabradina

Toote kokkuvõte:

IVABRADINA SYNTHON 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blíster AL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización - IVABRADINA SYNTHON 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blíster Al/Al) Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2017-05-16

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA SYNTHON 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Synthon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Synthon
3. Cómo tomar Ivabradina Synthon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Synthon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA SYNTHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina Synthon (ivabradina) es un medicamento para el corazón que
sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta- bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfermedad
no está completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”):
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recib

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Synthon 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina Synthon 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(equivalentes a 8,085 mg de
ivabradina en forma de clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 2,016 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina Synthon 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película de aproximadamente 9,5 mm, de
color rosa, redondo, grabado con
“I9VB” en una cara y con “7.5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho crónica estable en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
- en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
- o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima de
beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya
frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en
asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con
beta-bloqueantes o cuando el
tratamiento con beta-bloqueantes está contraindicado o no se tolera
(ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para las diferentes dosificaciones, se encuentran disponibles
comprimidos recubiertos con película que
contienen 5 mg y 7,5 mg de ivabradina.
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Se recomienda que la decisión de