Ivabradin AXiromed 7,5 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ivabradinhydrochlorid

Saadav alates:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Annus:

7,5 mg

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2020-07-23

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN AXIROMED 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN AXIROMED 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Ivabradin AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin AXiromed beachten?
3.
Wie ist Ivabradin AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin AXiromed (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben werde

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin AXiromed 5 mg Filmtabletten
Ivabradin AXiromed 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin AXiromed 5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 51,61 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ivabradin AXiromed 7,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 77,42 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ivabradin AXiromed 5 mg Filmtabletten sind hellorangefarbene,
kapselförmige (8,4 x 3,4 mm),
bikonvexe, auf einer Seite eingekerbte Tabletten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ivabradin AXiromed 7,5 mg Filmtabletten sind hellorangefarbene, runde
(7,1 x 3,8 mm),
bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris
bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus
und einer
Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist
indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
2
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75 Schläge
pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich
Betablocker oder wenn
Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DO