Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Itraconazol
1 A Pharma GmbH (8013083)
J02AC02
itraconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-05-31
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ITRACONAZOL – 1 A PHARMA 100 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Itraconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Itraconazol – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol – 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Itraconazol – 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itraconazol – 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ITRACONAZOL – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Itraconazol – 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antimykotika bezeichnet werden. Itraconazol – 1 A Pharma wird angewendet bei OBERFLÄCHLICHEN PILZERKRANKUNGEN, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam oder nicht angezeigt ist. Hierzu gehören - Pilzerkrankungen der Haut - Kleienpilzflechte. Dies ist eine Pilzerkrankung der Haut, bei der nach dem Kratzen kleieförmige Schuppen entstehen. Die betroffenen Hautstellen sind heller oder dunkler als die normale Haut. PILZERKRANKUNGEN DER SCHLEIMHÄUTE UND/ODER INNERER ORGANE, verursacht durch bestimmte Arten von Pilzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITRACONAZOL – 1 A PHARMA BEACHTEN? ITRACONAZOL – 1 A P Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Itraconazol – 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol. Sonstiger Bestandteil: Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, Größe 0, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. Kapseloberteil: weiß, undurchsichtig Kapselunterteil: weiß, undurchsichtig 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN Itraconazol – 1 A Pharma ist – wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam oder nicht angezeigt ist – zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt: Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) Pityriasis versicolor SYSTEMISCHE MYKOSEN Itraconazol – 1 A Pharma ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt, wie Candidose, Aspergillose und Histoplasmose. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE) Anwendungsgebiet Dosierung Behandlungsdauer Tinea corporis, Tinea cruris 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol) 2 Wochen Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen (Tinea manus, Tinea pedis) 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol) 4 Wochen Pityriasis versicolor 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol) 7 Tage Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS oder nach Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein. Eine Verdoppelung der Dosis kann angezeigt sein. Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut als im Blut. Eine optimale Heilung wird daher bei Pilzerkrankungen der Haut 2−4 Wochen nach Absetzen von Itraconazol – 1 A Pharma erreicht. Kinder und Jugendliche Da zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Itraconazol nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Ki Lugege kogu dokumenti