Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
M02AA15
Diclofenac
"3 % SCHIUMA CUTANEA" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G
N
Diclofenac
036786010 - 3 % SCHIUMA CUTANEA CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ITAMIDOL 3% SCHIUMA CUTANEA Diclofenac LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ITAMIDOL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ITAMIDOL 3. Come usare ITAMIDOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ITAMIDOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ITAMIDOL E A COSA SERVE ITAMIDOL contiene il principio attivo diclofenac che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), usati per ridurre il dolore e le infiammazioni. ITAMIDOL è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano: • articolazioni • muscoli • tendini e legamenti Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ITAMIDOL NON USI ITAMIDOL - se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) ed, in seguito all’uso di questi medicinali, ha mostrato attacchi di asma, reazioni allergiche della pelle (orticaria) o irritazione del naso (riniti); - se è allergico all’isopropanolo, un tipo di alcol; - se è nel terzo trimestre di gravidanza (Vede Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ITAMIDOL 3% Schiuma cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di ITAMIDOL 3% Schiuma cutanea contengono 3 g di diclofenac. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Schiuma cutanea 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti al di sopra dei 18 anni_ Applicare ITAMIDOL 3% Schiuma cutanea 1-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Per ogni applicazione spruzzare sul palmo della mano, a seconda delle dimensioni della zona da trattare, una massa circolare di schiuma di 3-5 centimetri di diametro (pari a circa 0,75-1,5 grammi in peso) massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. In caso di trattamento per ionoforesi il prodotto deve essere applicato al polo negativo. ITAMIDOL 3% Schiuma cutanea può essere inoltre usato in combinazione con la terapia ad ultrasuoni. Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con la Schiuma cutanea Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento _Adolescenti dai 14 ai 18 anni_ _ _ _ _: Applicare ITAMIDOL 3% Schiuma cutanea 1-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Per ogni applicazione spruzzare sul palmo della mano, a seconda delle dimensioni della zona da trattare, una massa circolare di schiuma di 3-5 centimetri di diametro (pari a circa 0,75-1,5 grammi in peso) massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. 000646_036786_RCP Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da par Lugege kogu dokumenti