Isotretinoína

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

ISOTRETINOÍNA

Saadav alates:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kood:

PRODUTOS ANTI-ACNE

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ISOTRETINOIN

Terapeutiline ala:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Toote kokkuvõte:

10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1058307550017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1058307550025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1058307550033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1058307550041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1058307550051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 90 - 1058307550068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 10 - 1058307550076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 - 1058307550084 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 - 1058307550092 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 40 - 1058307550106 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 60 - 1058307550114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 90 - 1058307550122 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2012-07-16

Infovoldik

ISOTRETINOÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA MOLE
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
isotretinoína
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA E
QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de 10 mg contém:
isotretinoína........................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................................1
cap mole
*óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma, cera amarela de abelha.
Componentes da cápsula: sorbitol, gelatina, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro preto, vermelho de ponceau.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A isotretinoína é indicada para o tratamento de formas graves de
acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de
cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos
anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de
uso tópico).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A isotretinoína contém em sua fórmula uma substância derivada da
vitamina A – a isotretinoína. A melhora clínica da acne
grave está associada à diminuição da atividade e à redução do
tamanho das glândulas produtoras de sebo.
O tempo médio de início de ação farmacológica com re

Toote omadused

ISOTRETINOÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA MOLE
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
isotretinoína
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
RETINOIDE DE AÇÃO ANTISSEBORREICA ESPECÍFICA PARA TRATAMENTO ORAL
DA ACNE GRAVE, NÓDULO-CÍSTICA E CONGLOBATA E
QUADROS DE ACNE RESISTENTES A OUTRAS FORMAS DE TRATAMENTO.
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60 ou 90*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de 10 mg contém:
isotretinoína.......................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................................1
cap mole
*óleo de soja, acetato de racealfatocoferol, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, óleo de soja parcialmente
hidrogenado, triglicérides de óleo de palma, cera amarela de abelha.
Componentes da cápsula: sorbitol, gelatina, glicerol, dióxido de
titânio, óxido de ferro preto, vermelho de ponceau.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A isotretinoína é indicada para o tratamento de formas graves de
acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de
cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas
anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A hiperqueratinização da unidade pilossebácea leva à compactação
dos corneócitos no ducto, à obstrução pela queratina e
ao excesso de sebo, por isso ocorre a formação dos comedões e,
eventualmente, das lesões inflamatórias. A isotretinoína
inibe a proliferação dos sebócitos e parece regularizar o processo
de diferenciação celular. O sebo é o principal substrato
para o crescimento de _ Propionibacterium acnes_, de modo que, com a
redução da produção de