ISOPTO ALKALINE 1 %w/v Eye Drops Solution

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

HYPROMELLOSE

Saadav alates:

Alcon Laboratories (UK) Ltd

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYPROMELLOSE

Annus:

1 %w/v

Ravimvorm:

Eye Drops Solution

Volitamisolek:

Withdrawn

Loa andmise kuupäev:

2009-03-31

Toote omadused

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Isopto Alkaline 1% eye drops, solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hypromellose 1.0 % w/v.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
A clear, colourless or almost colourless, slightly viscous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Used topically to provide tear-like lubrication for the symptomatic relief of dry eyes and eye
irritation associated with deficient tear production.
Also used as an ocular lubricant for artificial eyes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults, children and the elderly:
The dose depends on the need for lubrication. Usually one to two drops to each eye three times
daily or as prescribed.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to any component of the product. The product contains benzalkonium chloride
and should not be used when soft contact lenses are worn.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If irritation persists or worsens, or headache, eye pain, vision changes or continued redness
occur, discontinue use and consult a physician.
To preserve sterility do not allow the dropper to touch the eye or any other surface.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Hypromellose may prolong the contact time of topically applied drugs commonly used in ophthalmology.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 19/07/2006_
_CRN 2025700_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There is insufficient evidence as to safety in pregnancy and this product should, therefore, only
be used in pregnancy if it is considered essential by the physician.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHIN