Isoptin SR-E 240 240 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Verapamili hydrochloridum

Saadav alates:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ATC kood:

C08DA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Verapamili hydrochloridum

Annus:

240 mg

Ravimvorm:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990100613; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990100620

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ISOPTIN SR-E 240, 240 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Verapamili hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Isoptin SR-E 240 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isoptin SR-E 240
3.
Jak stosować lek Isoptin SR-E 240
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Isoptin SR-E 240
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ISOPTIN SR-E 240 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Isoptin SR-E 240 jest dostępny w postaci tabletek o
przedłużonym uwalnianiu zawierających
240 mg substancji czynnej - werapamilu chlorowodorku. Werapamilu
chlorowodorek jest
selektywnym antagonistą wapnia działającym bezpośrednio na
mięsień sercowy.
Działanie leku polega na hamowaniu przechodzenia jonów wapnia przez
błonę komórkową do
komórek mięśnia sercowego i do komórek mięśni naczyń
krwionośnych.
Lek działa przeciwnadciśnieniowo oraz przeciwarytmicznie.
Działanie przeciwnadciśnieniowe leku jest wynikiem zmniejszenia
oporu obwodowego bez
jednoczesnego zwiększenia częstości akcji serca. W przypadku
prawidłowego ciśnienia tętniczego lek
nie wykazuje istotnego działania hipotensyjnego.
Działanie przeciwarytmiczne, zwłaszcza w przypadku występowania
nadkomorowych zaburzeń rytmu
serca, po

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Isoptin SR-E 240, 240 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 240 mg werapamilu
chlorowodorku (
_Verapamili _
_hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,1 mg sodu.
Produkt zawiera żółcień chinolinową.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tabletka koloru jasnozielonego, podłużna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Isoptin SR-E 240 jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:
-
nadciśnienia tętniczego,
-
choroby wieńcowej (stany charakteryzujące się niewystarczającym
zaopatrzeniem mięśnia
sercowego w tlen), w tym:
-
przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej,
-
niestabilnej dławicy piersiowej (z narastającym bólem, z bólem w
spoczynku),
-
dławicy Prinzmetala,
-
dławicy po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca, gdy
nie jest wskazane
stosowanie leków β-adrenolitycznych,
-
zaburzeń rytmu serca, takich jak:
-
napadowy częstoskurcz nadkomorowy, migotanie/trzepotanie
przedsionków z szybkim
przewodzeniem przedsionkowo-komorowym (z wyjątkiem zespołu
Wolffa-Parkinsona-
White’a [WPW] lub zespołu Lowna-Ganonga-Levine’a [LGL]).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę werapamilu chlorowodorku należy dostosować indywidualnie w
zależności od nasilenia
choroby. Długoletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają, że we
wszystkich wskazaniach dobowa
dawka wynosi zazwyczaj od 240 mg do 360 mg. Podczas długookresowego
stosowania dawka
2
dobowa nie powinna przekraczać 480 mg, natomiast w leczeniu
krótkookresowym można stosować
większą dawkę. Czas stosowania produktu leczniczego jest
nieograniczony. Po długim stosowaniu nie
wolno gwałtownie odstawiać werapamilu chlorowodorku. Zaleca się
stopniowe zmniejszanie dawki.
Doroś