Isofluran-Piramal

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Isofluran

Saadav alates:

Piramal Critical Care B.V. (8185275)

ATC kood:

N01AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

isoflurane

Ravimvorm:

Flüssigkeit

Koostis:

Teil 1 - Flüssigkeit; Isofluran (21975) 100 Milliliter

Manustamisviis:

Inhalationsnarkose

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1994-05-09

Infovoldik

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISOFLURAN PIRAMAL 100% FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES
DAMPFS ZUR INHALATION
Wirkstoff: Isofluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isofluran Piramal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isofluran Piramal beachten?
3.
Wie ist Isofluran Piramal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isofluran Piramal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOFLURAN PIRAMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Isofluran Piramal gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als
Anästhetika bezeichnet werden.
Isofluran Piramal wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Inhalationsnarkose angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOFLURAN PIRAMAL BEACHTEN?
ISOFLURAN PIRAMAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Isofluran oder ein anderes halogeniertes
Inhalationsanästhetikum sind.
-
wenn bei Ihnen oder einem Mitglied Ihrer Familie schon einmal ein
schneller Anstieg der
Körpertemperatur während einer Sedierung oder Narkose aufgetreten
ist (ein seltener Zustand, der
als maligne Hyperthermie bekannt ist). Für weitere Informationen
siehe Abschnitt "Welche
Nebenwirkungen sind möglich?"
-
wenn bei

Toote omadused

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isofluran Piramal 100% Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Isofluran 100%
3.
DARREICHUNGSFORM
Inhalationsdampf, flüssig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Isofluran Piramal eignet sich zur Einleitung und Aufrechterhaltung
einer Inhalationsnarkose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Isofluran Piramal sollte nur unter der Verantwortung eines
Anästhesisten und bei Verfügbarkeit
geeigneter Geräte für Anästhesie und Wiederbelebung angewendet
werden.
Die folgene Dosierungsanleitung ist anzuwenden
_Kinder und Jugendliche _
ALTER
DURCHSCHNITTLICHER MAC-WERT IN 100% SAUERSTOFF
Frühgeborene im Gestationsalter
< 32 Wochen
1.28%
Frühgeborene im Gestationsalter
32-37 Wochen
1.41%
0-1 Monate
1.60%
1-6 Monate
1.87%
6-12 Monate
1.80%
1-5 Jahre
1.60%
_ _
_PRÄMEDIKATION: _
Die Prämedikation sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des
Patienten ausgewählt werden,
dabei ist die atemdepressive Wirkung von Isofluran zu
berücksichtigen. Anticholinergika können
gegeben werden.
_ _
3
_NARKOSEEINLEITUNG _
Aufgrund des leicht stechenden Geruchs von Isofluran kann die
Einleitung mit Isofluran Piramal in
Sauerstoff oder in Kombination mit Sauerstoff/Lachgas-Mischungen
Husten, Atemanhalten oder
Laryngospasmen zur Folge haben.
Dies lässt sich durch die Anwendung einer hypnotischen Dosis eines
kurzwirkenden Narkotikums (z.B.
eines ultra-kurzwirksamen Barbiturates) vor der Inhalation von
Isofluran Piramal vermeiden.
Zur Einleitung wird eine Konzentration von 0,5 Vol.% Isofluran
empfohlen, die schrittweise um
0,5 Vol.% gesteigert wird. Konzentrationen von 1,5 – 3,0 Vol.%
führen in der Regel in 7 – 10 Minuten
zu einer chirurgischen Anästhesie.
_NARKOSEEINLEITUNG BEI KINDERN _
Isofluran wird nicht zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei
Kindern empfohlen. Es können
Husten, Atemanhalten, verminderte Sauerstoffsättigung,