Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOSORBIDMONONITRAT, VERDÜNNTES
HEXAL PHARMA GmbH
C01DA14
ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED
30 Stück, Laufzeit: 45 Monate,60 Stück, Laufzeit: 45 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Organic nitrates
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-09-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISMN HEXAL RETARD 60 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Isosorbidmononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ISMN Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Hexal beachten? 3. Wie ist ISMN Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISMN Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISMN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von ISMN Hexal ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert. ISMN Hexal wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN HEXAL BEACHTEN? ISMN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z. B. nach akutem Herzinfarkt) - wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck niedriger als 90 mmHg) - bei akutem Kreislaufversagen ( Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISMN Hexal retard 60 mg – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 60 mg Isosorbid-5-mononitrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 25,7 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tabletten mit Bruchrille Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Im Allgemeinen beträgt die Dosierung einmal täglich morgens 1 Tablette (entsprechend 60 mg Isosorbidmononitrat). Bei vorwiegend nächtlich auftretenden Anfällen kann die Dosis auch abends verabreicht werden. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Dosis erhöht werden. Hierfür stehen auch andere Darreichungsformen von ISMN Hexal zur Verfügung. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Hexal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Ältere Patienten (>65 Jahre): Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser Patientengruppe keine Dosisanpassung erforderlich ist. Patienten mit Niereninsuffizienz: Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar. Patienten mit Leberinsuffizienz: Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. 2 Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - niedrige Füllungsdrücke (z. B. bei akutem Myokardinfarkt) - Aorten-/Mitralklappenstenose - ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg) - a Lugege kogu dokumenti