ISMN Sandoz 50mg Retardkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Isosorbidmononitrat

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

isosorbide mononitrate

Ravimvorm:

Hartkapsel, retardiert

Koostis:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbidmononitrat (21993) 50 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1995-05-09

Infovoldik

palde-ismn-50mg-rkps-0408-neu 
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April 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ISMN SANDOZ® 50 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist ISMN Sandoz 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ISMN Sandoz 50 mg
beachten?
3. Wie ist ISMN Sandoz 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ISMN Sandoz 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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April 2008
1

1.  
WAS IST ISMN SANDOZ 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN Sandoz 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen.
ISMN Sandoz 50 mg wird angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2

2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN SANDOZ 50 MG
BEACHTEN?
ISMN SANDOZ 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Isosorbi

Toote omadused

Zulassungsnummer 49845.00.00
ÄA - MR – PSUR
1/9
September 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN Sandoz 100 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
1 Retardtablette enthält 100 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Längliche, creme-farbene Retardtablette mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Retardtablette für ein
erleichtertes Schlu-
cken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE HINWEISE
ISOSORBIDMONONITRAT IST NICHT VORGESEHEN FÜR DIE SOFORTIGE LINDERUNG
AKUTER
ANGINA PECTORIS-ANFÄLLE; BEI DEREN AUFTRETEN IST DIE ZUSÄTZLICHE
GABE SCHNELL
WIRKSAMER NITRAT-PRÄPARATE ANGEZEIGT.
BEI EINZELNEN PATIENTEN UNTER LANGZEITBEHANDLUNG KANN MIT ALLEN LANG
WIRKSAMEN NITRATEN EINE TOLERANZENTWICKLUNG ODER EINE ABGESCHWÄCHTE
WIRKUNG AUFTRETEN. DIES KANN MIT NIEDRIGEN NITRATBLUTSPIEGELN
VERHINDERT
WERDEN.
DOSIERUNG
Es wird 1-mal 1 Retardtablette (entsprechend 100 mg
Isosorbidmononitrat) pro Tag
eingenommen.
Zulassungsnummer 49845.00.00
ÄA - MR – PSUR
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September 2012
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur
erforderlichen Höhe gesteigert werden.
Dosierung und Verabreichung bei bestimmten Patienten
Kinder
Über die Anwendung von Isosorbidmononitrat bei Kindern sind keine
Informationen
verfügbar.
Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Bei älteren Patienten sollte Isosorbidmononitrat aufgrund der
höheren
Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie mit niedriger
Dosierung und mit
Vorsicht begonnen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung von
Isosorbidmononitrat erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei P