Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOSORBIDMONONITRAT
Genericon Pharma GmbH
C01DA14
isosorbide mononitrate
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Isosorbidmononitrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-08-13
1 G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISMN GENERICON 20 MG TABLETTEN Wirkstoff: Isosorbid-5-mononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ISMN Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Genericon beachten? 3. Wie ist ISMN Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISMN Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISMN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von ISMN Genericon ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert. ISMN Genericon wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN GENERICON BEACHTEN? ISMN GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei niedrigen Füllungsdrucken des Herzens (z.B. bei akutem Herzinfarkt). - wenn Sie eine Verengung der Hauptschlagader oder einer Herzklappe haben (A Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISMN Genericon 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Isosorbid-5-mononitrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 68,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Im Allgemeinen beträgt die Dosierung zweimal täglich 20 mg Isosorbidmononitrat. Bei höherem Bedarf kann die Dosis auf dreimal täglich 20 mg Isosorbidmononitrat bis zweimal täglich 40mg Isosorbidmononitrat (entsprechend 80mg Isosorbidmononitrat pro Tag) erhöht werden. Eine Tageshöchstdosis von 80mg Isosorbidmononitrat sollte nicht überschritten werden. Bei einer zweimal täglichen Gabe soll die 2. Tablette nicht später als 8 Stunden nach der 1. Tablette eingenommen werden. Die Behandlung ist mit niedriger Dosierung zu beginnen und langsam bis zur erforderlichen Dosis zu erhöhen. Bei erhöhtem Bedarf stehen auch ISMN Genericon 40 mg Tabletten zur Verfügung. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN Genericon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Ältere Patienten (>65 Jahre) Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser Patientengruppe keine Dosisanpassung erforderlich ist. Patienten mit Niereninsuffizienz 2 Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar. Patienten mit Leberinsuffizienz Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar. ART DER ANWENDUNG Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Isosorbidmononitrat ist in der Regel ein Lugege kogu dokumenti