IRPREZIDE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-01-2022

Toimeaine:

irbesartaan+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

C09DA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartaan+hydrochlorothiazide

Annus:

300mg+12,5mg 56TK; 300mg+12,5mg 100TK; 300mg+12,5mg 28TK; 300mg+12,5mg 500TK; 300mg+12,5mg 250TK; 300mg+12,5mg 60TK; 300mg+12,5mg 98TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Irprezide, 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irprezide, 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irprezide, 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
irbesartaan, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Irprezide ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irprezide võtmist
3.
Kuidas Irprezide’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irprezide’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Irprezide ja milleks seda kasutatakse
Irprezide on kahe toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi,
kombinatsioonravim. Irbesartaan
kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori
antagonistidena. Angiotensiin-II on
organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate
retseptoritega, tekitades veresoonte
ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan takistab
angiotensiin-II seostumise nende
retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades
vererõhku. Hüdroklorotiasiid
kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis suurendab vee
väljaviimist organismist ja alandab
sellega vererõhku.
Irprezide koostisse kuuluvad kaks toimeainet alandavad vererõhku koos
võetuna efektiivsemalt kui
eraldi võetuna.
Irprezide’t kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalne
hüpertensioon) ravimiseks juhul, kui ravi
irbesartaaniga või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie
vererõhku kontrolli all hoida.
2.
Mida on vaja teada en
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irprezide, 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irprezide, 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irprezide, 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
150 mg/12,5 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg
irbesartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
300 mg/12,5 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg
irbesartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
300 mg/25 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg
irbesartaani ja 25 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN: Irbesartanum, Hydrochlorothiazidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Irprezide 150 mg/12,5 mg:
Roosad, kaksikkumerad, ovaalse kujuga, 6,5 x 12,7 mm õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on sisse pressitud „H“ ja teisele küljele „I“.
Irprezide 300 mg/12,5 mg:
Roosad, kaksikkumerad, ovaalse kujuga, 8,2 x 16,0 mm õhukese
polümeerikattega tabletid, millel ühele
küljele on sisse pressitud „H“ ja teisele küljele „I“.
Irprezide 300 mg/25 mg:
Tumeroosad, kaksikkumerad, ovaalse kujuga, 8,2 x 16,0 mm õhukese
polümeerikattega tabletid, millel
ühele küljele on sisse pressitud „H“ ja teisele küljele
„I“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalne hüpertensioon.
Fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat on näidustatud
täiskasvanud patsientidele, kellel
irbesartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Irprezide’t võib võtta üks kord ööpäevas, koos toiduga või
ilma.
Soovitada võib ka annuse tiitrimist individuaalsete toimeaine
komponentidega (st irbesartaani ja
hüdroklorotiasiidiga).
Kliinilisel sobivusel võib kaaluda üleminekut kindlaksmääratud
annustes monoteraapialt fikseeritud
kombinatsioonidele.
-
Irprezide’t 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle
vererõ
                                
                                Lugege kogu dokumenti