Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan
Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09CA04
Irbesartan
75 mg
Comprimido revestido por película
Irbesartan 75 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5233911 CNPEM: 50002198 CHNM: 10037335 Não Comercializado
Autorizado
2009-09-29
APROVADO EM 02-05-2018 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Irbesartan Tetrafarma 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan Tetrafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tetrafarma 3. Como tomar Irbesartan Tetrafarma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Irbesartan Tetrafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan Tetrafarma e para que é utilizado Irbesartan Tetrafarma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Tetrafarma impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Tetrafarma atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Irbesartan Tetrafarma é usado em doentes adultos - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) - para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins. 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Tetrafarma Não tome Ir Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 02-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Tetrafarma 75 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan. Excipiente com efeito conhecido: 26,85 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido por película. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan Tetrafarma 75 mg são oblongos de cor branca e convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Irbesartan Tetrafarma é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial. É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti- hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Tetrafarma na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75 mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75 anos. Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan Tetrafarma pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan Tetrafarma (ver secção 4.5). Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com 150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como APROVADO EM 02-05-2018 INFARMED dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. Lugege kogu dokumenti