Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
G.L. Pharma GmbH (8070827)
C09DA04
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-11-09
- 2 - Gebrauchsinformation: Information für Patienten IRBEPRESS-HCT 150 MG/12,5 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbepress-HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbepress-HCT beachten? 3. Wie ist Irbepress-HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbepress-HCT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBEPRESS-HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbepress-HCT ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbepress-HCT senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde. Irbepress-H Lugege kogu dokumenti
Fachinformation Bezeichnung des Arzneimittels Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg-Filmtabletten Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg-Filmtabletten Irbepress-HCT 300 mg/25 mg-Filmtabletten Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/25 mg enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg enthält 42,75 mg Lactose als Lactose- Monohydrat. Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg enthält 85,50 mg Lactose als Lactose- Monohydrat. Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/25 mg enthält 91,66 mg Lactose als Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Darreichungsform Filmtablette Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg -Filmtabletten haben einen Durchmesser von 12,4 mm, ein Gewicht von 309 mg und sind pink gefärbt, oval und bikonvex mit einer Kerbe auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette. Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg -Filmtabletten haben einen Durchmesser von 17,4 mm, ein Gewicht von 618 mg und sind pink gefärbt, oval und bikonvex mit einer Kerbe auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette. Irbepress-HCT 300 mg/25 mg -Filmtabletten haben einen Durchmesser von 17,4 mm, ein Gewicht von 618 mg und sind pink-violett gefärbt, oval und bikonvex mit einer Kerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Klinische Angaben Anwendungsgebiete - 2 - - 3 - Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitra Lugege kogu dokumenti