Iopamiro 300 612.4 mg/ml Solução injetável

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Iopamidol

Saadav alates:

Bracco Imaging, S.p.A.

ATC kood:

V08AB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Iopamidol

Annus:

612.4 mg/ml

Ravimvorm:

Solução injetável

Koostis:

Iopamidol 612.4 mg/ml

Manustamisviis:

Via intra-arterialVia intratecalVia intravenosa

Ühikuid pakis:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Klass:

19.1.1 - Produtos iodados

Retsepti tüüp:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

iopamidol

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 8701961 CNPEM: 50010107 CHNM: 10097777 Temporariamente indisponível

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1989-01-06

Infovoldik

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Iopamiro 300, 612,4 mg/ml, solução injectável
Iopamidol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Iopamiro 300 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Iopamiro 300
3. Como utilizar Iopamiro 300
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Iopamiro 300
6. Outras informações
1. O QUE É Iopamiro 300 E PARA QUE É UTILIZADO
O Iopamiro 300 pertence ao grupo farmacoterapêutico: Produtos
iodados.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Iopamiro 300 é utilizado na radiologia de diagnóstico em:
Neuroradiologia
Mieloradoculografia, cisternografia e ventriculografia
Angiografia
Arteriografia
cerebral,
arteriografia
visceral
selectiva,
arteriografia
periférica
e
flebografia
Urografia
Urografia intravenosa
Outros tipos de investigações
Potencialização do contraste em tomografia computorizada,
artrografia e fistulografia
2. ANTES DE UTILIZAR Iopamiro 300
Não utilize Iopamiro 300:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa iopamidol
e/ou iodo ou a
qualquer outro componentes de Iopamiro 300.
Administração intratecal
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
A administração intratecal concomitante de corticosteróides com
Iopamidol é contra-
indicada.
- Devido às considerações de sobredosagem, a mielografia imediata
repetida no caso
de alguma falha técnica é contra-indicada.
Tome especial cuidado com Iopamiro 300:
- se sofre de alergia, asma ou reacção de intolerância associada a
exames do mesmo
tipo realiza

Toote omadused

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Iopamiro 300, 612,4 mg/ml, solução injectável
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
61,2% p/v iopamidol equivalente a 300 mg iodo/ml.
Cada ml contém 612,4 mg de iopamidol.
Excipientes:
Sódio: 0,04 mg/ml (sob a forma de edetato de cálcio e sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Solução injectável.
Solução límpida, praticamente isenta de partículas visíveis.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Iopamiro 300 é utilizado na radiologia de diagnóstico em:
Neuroradiologia
Mieloradoculografia, cisternografia e ventriculografia
Angiografia
Arteriografia
cerebral,
arteriografia
visceral
selectiva,
arteriografia
periférica
e
flebografia
Urografia
Urografia intravenosa
Outros tipos de investigações
Potencialização do contraste em tomografia computorizada,
artrografia e fistulografia
4.2 Posologia e modo de administração
O Iopamiro 300 é utilizado na forma de solução injectável como
produto de contraste
para administração intratecal, intra-arterial e intravenosa.
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Neurorradiologia
Nos exames de cisternografia e ventriculografia a dose aconselhada vai
de 3 a 10 ml.
Nos exames de mieloradoculografia a dose aconselhada vai de 5 a 10 ml.
Angiografia
Nos exames de arteriografia cerebral a dose é de 5 a 10 ml por toma.
Nos exames de arteriografia visceral selectiva e arteriografia
periférica a dose é
conforme a exploração.
Nos exames de flebografia a dose é de 30 a 50 ml.
Urografia
A dose aconselhada para este tipo de exame é de 30 a 50 ml.
Outros tipos de investigações
Nos exames de potencialização do contraste em tomografia
computorizada a dose é
de 0,5-2,0 ml/kg.
Nos exames de artrografia e fistulografia a dose é consoante a
exploração.
Modo de administração
A dosagem deve ser adequada ao tipo de exame, tendo em conta a idade,
o peso
corpo