IOPAMIGITA 300 süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

jopamidool

Saadav alates:

Agfa Healthcare Imaging Agents GmbH

ATC kood:

V08AB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

jopamidool

Annus:

612,4mg 1ml 500ml 1TK; 612,4mg 1ml 200ml 20TK; 612,4mg 1ml 500ml 6TK; 612,4mg 1ml 20ml 10TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Iopamigita 300, 612,4 mg/ml süste-/ infusioonilahus
Jood (iopamidoolina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Iopamigita 300 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Iopamigita 300 kasutamist
3.
Kuidas Iopamigita 300 kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Iopamigita 300 säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Iopamigita 300 ja milleks seda kasutatakse
Iopamigita 300 on ravim, mis kuulub röntgenkontrastaineteks
nimetatavate preperaatide hulka. See on
mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Teile manustatakse Iopamigita 300 enne röntgenuuringut või selle
ajal või muude
röntgenprotseduuride käigus (KT-uuring). Pärast ravimi organismi
süstimist, paistab see röntgenkiirte
all väga hästi välja (kuna jood blokeerib röntgenkiiri) ja seda
kasutatakse, et aidata arstil teie
terviseprobleemi olemust välja selgitada.
Järgnevalt on loetelu Iopamigita 300 kõige sagedasematest
kasutusaladest:
-
veresoonte uuringud
-
südame ja selle veresoonte uuringud
-
kompuutertomograafia (KT) protseduurid, nagu nt aju või kogu keha
uuringud
-
põie ja kuseteede uuringud.
2.
Mida on vaja teada enne Iopamigita 300 kasutamist
Ärge kasutage Iopamigita 300:
-
kui olete joodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on kilpnäärme ületalitus (hüpertüreoidism).
-
kui teil on esinenud keskmise tugevusega koheseid või hilinenud
nahareaktsioone pärast
iopamidooli süsti

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Iopamigita 300, 612,4 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 612,4 mg jopamidooli, mis vastab 300 mg joodile.
Üks viaal 20 ml lahusega sisaldab 12248 mg jopamidooli, mis vastab
6000 mg joodile.
Üks viaal 50 ml lahusega sisaldab 30620 mg jopamidooli, mis vastab
15000 mg joodile.
Üks viaal 75 ml lahusega sisaldab 45930 mg jopamidooli, mis vastab
22500 mg joodile.
Üks viaal 100 ml lahusega sisaldab 61240 mg jopamidooli, mis vastab
30000 mg joodile.
Üks viaal 200 ml lahusega sisaldab 122480 mg jopamidooli, mis vastab
60000 mg joodile.
Üks viaal 500ml lahusega sisaldab 306200 mg jopamidooli, mis vastab
150000 mg joodile.
INN. Iopamidolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml sisaldab ligikaudu 0,048 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus
pH
Osmolaalsus
37 °C
[mOsm/kg]
Osmolaarsus
37 °C
[mOsm/l]
Osmotne rõhk
37 °C
[MPa]
6,5...7,5
630
478
1,59
Viskoossus [mPa.s]
37 °C
5,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Arteriograafia, angiokardiograafia, flebograafia,
subtraktsioonangiograafia (DSA),
kompuutertomograafia (CT) kontrastainega, ekskretoorne urograafia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosseks ja intraarteriaalseks süstimiseks ja infusiooniks.
Iopamigita on diagnostiline aine ühekordseks süstimiseks kindlal
näidustusel. Võimalik on ka
mitmekordne süstimine või korduv uuring.
Manustamisviis
Annus sõltub uuringu meetodist, patsiendi vanusest, kehakaalust,
südamefunktsioonist ja patsiendi
üldisest seisundist, aga ka kasutatavast aparatuurist. Tavaliselt
kasutatakse sama joodi
kontsentratsiooni ja lahuse mahtu nagu teiste mitte-ioonset joodi
sisaldavate röntgenkontrastainete
puhul. Kasutada tuleb informatiivset tulemust andvat väikseimat
annust.
Neerufunktsioonihäire, südame-veresoonkonna puudulikkuse ja ka halva
üldseisundi korral tuleb
kontra