Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iopamidol 612,4 mg/ml - Eq. Jodium 300 mg/ml
Bracco Imaging S.p.A.
V08AB04
Iopamidol
300 mg/ml
Oplossing voor injectie
Iopamidol 612.4 mg/ml
Intra-arterieel gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik
Iopamidol
CTI-code: 496773-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-04-27
Pagina 1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 150 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 200 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 370 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Jood (als Jopamidol) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - _Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._ - _Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ - _Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een_ _bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts._ _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Iopamidol Bracco Imaging en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IOPAMIDOL BRACCO IMAGING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Iopamidol Bracco Imaging is een gejodeerde röntgencontraststof (verduisterend). - Dit middel is aan u voorgeschreven om bij een röntgenonderzoek bloedvaten, het urogenitale systeem, gewrichten, de alvleesklier, breuken, bepaalde klieren of het ruggenmerg zichtbaar te maken. - Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor JOPAMIDOL, voor een andere gejodeerde contraststof, voor jodium of voor één van de ANDERE STOFFEN die in Iopamidol Bracco Imaging zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. In het geval van een onderzoek van het ruggenmerg mogen niet tegelijkertijd corticosteroïden worden geïnjecteerd in de liquor (cerebrospinalis) en mag het onderzoek niet op korte termijn worden herhaald. WANNEER MOET U EX Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Iopamidol Bracco Imaging 150 mg/ml oplossing voor injectie. Iopamidol Bracco Imaging 200 mg/ml oplossing voor injectie. Iopamidol Bracco Imaging 300 mg/ml oplossing voor injectie. Iopamidol Bracco Imaging 370 mg/ml oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iopamidol Bracco Imaging 150 mg/ml oplossing voor injectie. Iopamidol Bracco Imaging 200 mg/ml oplossing voor injectie. Iopamidol Bracco Imaging 300 mg/ml oplossing voor injectie. Iopamidol Bracco Imaging 370 mg/ml oplossing voor injectie. Werkzame bestanddeel JOPAMIDOL 306,2 mg/ml 408,2 mg/ml 612,4 mg/ml 755,3 mg/ml overeenkomend met een jodiumgehalte van 150,0 mg/ml 200,0 mg/ml 300,0 mg/ml 370,0 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, waterachtige oplossing in kleurloze glazen ampullen of injectieflacons Jodium- gehalte Jopamidol- gehalte PH Viscositeit cP Dichtheid Osmometrische waarde bij 37°C mg I/ml mg/ml 20°C 37°C 20°C 37°C Osmolariteit (osmol.kg-1) Π (atm) 150 306,2 7±0,5 2,3 1,5 1,170 1,160 0,342 8,7 200 408,2 7±0,5 3,3 2,0 1,223 1,216 0,413 10,5 300 612,4 7±0,5 8,8 4,7 1,335 1,328 0,616 15,7 370 755,3 7±0,5 20,9 9,4 1,415 1,405 0,796 20,3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Niet-ionisch, in water oplosbaar, radiografisch contrastmiddel. Dit middel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. NEURORADIOLOGIE - Myeloradiculografie - Cisternografie en ventriculografie ANGIOGRAFIE - Cerebrale arteriografie Page 1 from_ 15_ 1 - Coronaire arteriografie - Thoracale aortografie - Abdominale aortografie - Cardiale angiografie - Selectieve viscerale arteriografie - Perifere arteriografie - Venografie (flebografie) DIGITALE SUBTRACTIEANGIOGRAFIE (DSA) - DSA van de cerebrale arteriën - DSA van de perifere arteriën - DSA van de abdominale arteriën. UROGRAFIE - Intraveneuze urografie ANDERE INDICATIES - Contrastversterking bij CT - Artrografie - Fistulografie - Hyst Lugege kogu dokumenti