IODOPOL kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

naatriumjodiid (131I)

Saadav alates:

Narodowe Centrum Badan Jadrowych

ATC kood:

V10XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

naatriumjodiid (131A)

Annus:

1TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
IODOPOL
37...7400 MBQ KÕVAKAPSLID
naatriumjodiid (
131
I)
ENNE RAVIMI TEILE ANDMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON
TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga,
kes protseduuri läbi viib.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Iodopol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Iodopoli võtmist
3.
Kuidas Iodopoli võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Iodopoli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IODOPOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Iodopol on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, lastel ja
noorukitel, et ravida:
-
kilpnäärme kasvajaid,
-
kilpnäärme ületalitlust,
-
suurenenud hajusat kilpnääret.
See ravim sisaldab naatriumjodiidi (
131
I). See on radioaktiivne aine, mis koguneb teatud organites,
näiteks kilpnäärmes.
See ravim on radioaktiivne, kuid teie arstid leiavad, et ravimi
kasulik mõju teie seisundile kaalub üles
võimaliku kahjustuse, mida kiirgus võib tekitada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IODOPOLI VÕTMIST
_ _
IODOPOLI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete naatriumjodiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui te olete rase või arvate, et võite olla rase,
-
kui te toidate last rinnaga,
-
kui teil esineb probleeme neelamisega,
-
kui teil on söögitoru kitsenemine,
-
kui teil on maoprobleemid,
-
kui teil on vähenenud toidu liikuvus kõhus või soolestikus.
Kui mis tahes nendest kehtib teie kohta,
RÄÄKIGE SELLEST OMA NUKLEAARMEDITSIINI ARSTILE
.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Iodopoli kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga
-
kui teil on neerufunktsiooni langus,
-
kui teil on probleeme urineerimisega,
-
kui teil on seedetrakti või mao probleeme,
-
kui teie haiguse

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Iodopol, 37…7400 MBq kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab naatriumjodiidi (
131
I) 37…7400 MBq kalibreerimise ajal.
INN.
_Natrii iodidum (_
_131_
_I)_
Jood-131 toodetakse uraan-235 lõhustamisel või stabiilse telluuriumi
pommitamisel neutronitega
tuumareaktoris. Jood-131 poolestusaeg on 8,02 päeva. See laguneb,
emiteerides gammakiirgust
365 keV (81,7 %), 637 keV (7,2 %) ja 284 keV (6,1 %) ning
beetakiirgust maksimaalse energiaga
606 keV, tulemuseks on stabiilne ksenoon-131.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kõvakapsel sisaldab maksimaalselt 97 mg naatriumi kapsli kohta.
Üks kõvakapsel sisaldab kinoliinkollast (E104), mis moodustab 0,2 %
kapslikestast.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Oranž želatiinist kõvakapsel, pikkusega ligikaudu 18 mm, sisaldab
valget värvi pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kilpnäärme radiojoodravi täiskasvanutel ja lastel.
-
Hüpertüreoidism: Gravesi tõbi, multinodulaarne toksiline struuma
või autonoomsed sõlmed.
-
Difuusne eutüreoidne (mittetoksiline) struuma.
-
Papillaarne ja follikulaarne kilpnäärme kartsinoom, sealhulgas
metastaatiline haigus.
Naatriumjodiidi (
131
I) ravi kombineeritakse sageli kirurgilise raviga ja antitüreoidsete
ravimitega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimit tohivad manustada ainult volitatud tervishoiutöötajad
selleks ettenähtud kliinilistes
tingimustes (vt lõik 6.6).
Annustamine
Manustatav aktiivsus otsustatakse kliinilise hinnangu alusel.
Ravitoime saabub alles mitme nädala
möödudes. Enne kasutamist tuleb määrata kapsli aktiivsus.
Täiskasvanud
_Hüpertüreoidismi ja difuusse eutüreoidse struuma ravi _
Raviprotseduuri ebaõnnestumise või võimatuse korral võib
hüpertüreoidismi raviks manustada
radioaktiivset jodiidi.
Kui võimalik, tuleb enne hüpertüreoidismi radiojoodravi saavutada
patsiendil ravimite abiga
eutüreoidne seisund.
Difuusse eutüreoidse struuma radiojoo