Insulin NovoNordisk Levemir 100 E/ml FlexPen Soluzione iniettabile

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

insulinum detemirum

Saadav alates:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC kood:

A10AE05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

insulinum detemirum

Ravimvorm:

Soluzione iniettabile

Koostis:

insulinum detemirum 100 U., natrii chloridum, zincum, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: metacresolum 2.06 mg, phenolum 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Biotechnologika

Terapeutiline ala:

Il diabete mellito

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2003-10-11

Infovoldik

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Levemir® FlexPen®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Levemir FlexPen e quando si usa?
Levemir è un'insulina di tipo moderno (analogo dell'insulina) a lunga
durata d'azione (fino a 24
ore). Levemir viene utilizzato su prescrizione medica per il
trattamento del diabete mellito negli
adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni. Il diabete mellito è una
malattia in cui il pancreas non è più
in grado di produrre sufficiente insulina per la regolazione del
livello di zucchero nel sangue
(glicemia). Per abbassare il livello glicemico elvevato è quindi
necessario l'apporto di insulina
supplementare.
Levemir può essere combinato con farmaci ipoglicemichi per via orale
(antidiabetici orali) o con
un'insulina ad azione rapida da prendere ai pasti.
Levemir può essere prescritto in aggiunta a Victoza®, un agonista
del recettore del peptide-1 simil-
glucagone (GLP-1) utilizzato per il trattamento del diabete mellito di
tipo 2, se con l'associazione di
Victoza e metformina non è possibile raggiungere un controllo
sufficiente della glicemia.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per garantire una regolazione ottimale della sua glicemia segua le
indicazioni del suo medico o del
suo team diabetologico in merito al tipo di insulina, dosaggio, ora
della somministrazione, controllo
della glicemia, alimentazione e attività fisica.
Quando non si può usare Levemir FlexPen?
Se ha un'allergia (ipersensibilità) all'insulina detemir o a uno
degli altri componenti di Levemir (vedi
sotto «Cosa contiene Levemir FlexPen?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levemir FlexPen?

Toote omadused

Levemir®
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Insulina detemir 100 U/ml (prodotta con tecnologia del DNA
ricombinante da Saccharomyces
cerevisiae).
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, zinco acetato, cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua
per preparazioni iniettabili 1 ml.
Conserv.: fenolo 1,80 mg/ml, metacresolo 2,06 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
L'insulina detemir (Levemir) è una soluzione iniettabile limpida,
incolore e neutra. Una unità di
insulina detemir contiene 0,142 mg di insulina detemir umana anidra e
senza sale. Una unità (U) di
insulina detemir corrisponde a una U. I. insulina umana.
1 cartuccia/penna preriempita da 3 ml corrisponde a 300 U.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a
partire dai 2 anni di età qualora sia
necessario un trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
Levemir è un analogo dell'insulina ad azione prolungata usato come
insulina basale.
Levemir può essere usato da solo come insulina basale o in
combinazione con un'insulina in bolo.
Può essere usato anche in associazione con medicinali antidiabetici
orali. Nei pazienti con
insufficiente controllo glicemico in terapia con Victoza® (un
agonista del recettore del Glucagon-like
peptide 1 [GLP-1]) e metformina, Levemir può essere associato anche a
Victoza.
Quando usato in combinazione con antidiabetici orali in aggiunta agli
agonisti del recettore del GLP-
1, si raccomanda di usare Levemir una volta al giorno, inizialmente a
una dose di 10 unità o 0,1–0,2
unità/kg. L'iniezione può essere eseguita la mattina o la sera;
deve, però, essere effettuata ogni giorno
alla stessa ora. Il dosaggio di Levemir deve essere determinato sulla
base delle necessità individuali
dei pazienti.
Negli studi clinici, la regolazione della dose è stata parzialmente
eseguita secondo il seguente
algoritmo:
Glucosio plasmatico medio prima della prima
colazione
Aggiustamento della dose di Levemir
>10