INOMED 500 mg tablety

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

CANDE s.r.o., Slovensko

ATC kood:

J05AX05

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

tbl 50x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutiline ala:

Inozínpranobex

Volitamisolek:

R - Aktuálna registrácia

Loa andmise kuupäev:

2020-04-06

Infovoldik

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/03809-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INOMED 500 MG TABLETY
inozín acedoben dimepranol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je INOMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INOMED
3.
Ako užívať INOMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INOMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INOMED A NA ČO SA POUŽÍVA
INOMED obsahuje liečivo inozín acedoben dimepranol, ktoré sa
používa na liečbu niektorých
vírusových infekcií u dospelých. Predpokladá sa, že pôsobí
stimuláciou na imunitný systém, a tým
prekonáva vírus. Váš lekár vám predpísal INOMED na stimuláciu
vášho imunitného systému, aby
zdolal vírusové infekcie, ako sú:
-
vírusové infekcie dýchacích ciest a stavy zníženej imunity,
-
infekcie vyvolané vírusom _Herpes simplex_ typu 1 a 2 (na
pohlavných orgánoch, na perách),
-
vaginálne infekcie spôsobené ľudským papilomavírusom (HPV
infekcie),
-
zápal pečene spôsobený vírusovou infekciou.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE INOMED
NEUŽÍVAJTE INOMED
-
ak ste alergický na inozín acedoben dimepranol alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6). Alergická re

Toote omadused

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/03809-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
INOMED 500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg inozín acedoben dimepranolu (synonymá:
metizoprinol,
inozínpranobex, inoziplex).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele, podlhovasté, zaoblené tablety s miernym
amínovým zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tablety INOMED sú indikované u dospelých na liečbu týchto
ochorení:
-
Vírusové respiračné infekcie primárne a sekundárne a stavy
zníženej imunity.
-
Infekcie vyvolané herpetickými vírusmi: vírusom _Herpes simplex_
typu 1 a 2.
-
Symptomatická subklinická infekcia vulvy spôsobená ľudským
papilomavírusom.
-
Vírusové hepatitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti
ochorenia. Denná dávka má byť
rozdelená rovnomerne počas dňa.
Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 tableta
na 10 kg), zvyčajne 3000 mg/deň
až do maximálnej dávky 4000 mg/deň, podávaná perorálne v 3-4
rovnakých dávkach počas dňa.
DĹŽKA LIEČBY
Akútne ochorenia: Pri ochoreniach s krátkym vývojom liečba obvykle
trvá 5-14 dní. Liečba má
pokračovať ešte 1 alebo 2 dni po ústupe symptómov, prípadne
dlhšie, podľa rozhodnutia lekára.
Vírusové ochorenia s
dlhším vývojom:
_ _V liečbe treba pokračovať ešte 1-2 týždne po ústupe
symptómov, prípadne dlhšie, podľa rozhodnutia lekára.
Rekurentné ochorenia: Počiatočná liečba je rovnaká ako pri
akútnych ochoreniach. V priebehu
udržiavacej liečby sa dávka môže redukovať na 500-1 000 mg (1-2
tablety) denne. Pri výskyte prvých
príznakov recidívy sa treba ihneď vrátiť k dávkovaniu ako pri
akútnych stavoch a pokračovať v ňom
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, e