Innohep multi 10.000 Anti-Xa I.E./ml Injektionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500))

Saadav alates:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC kood:

B01AB10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tinzaparin sodium

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500)) (26757) 120,5 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion subkutan

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1992-05-13

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Package leaflet - clean - innohep multi DE - WS excipients -15-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INNOHEP
® MULTI 10.000 ANTI-XA I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG
Tinzaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.

In dieser Packungsbeilage wird „_innohep_
_®_
_ multi 10.000 Anti-Xa I.E./ml Injektio_
_nslösung“_
innohep
_®_
genannt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist innohep
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von innohep
®
beachten?
3.
Wie ist innohep
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist innohep
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INNOHEP
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
innohep
®
ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das die natürliche
Blutgerinnung (Koagulation)
hemmt. innohep
®
wird angewendet:

zur Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen vor und nach einer
Operation

zur Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen, die ein erhöhtes
Risiko für
Blutgerinnsel haben, z. B. weil sie sich wegen einer akuten Erkrankung
nur eingeschränkt
bewegen können.

bei Patienten, die sich einer Hämodialyse oder Hämofiltration
unterziehen, damit sich im
Hämodialyse-Gerät keine Blutgerinnsel bilden. Bei der Hämodialyse
werden Abfall

Toote omadused

FACHINFORMATION
spcde - innohep multi - ws excipients -15-13
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
innohep
®
multi 10.000 Anti-Xa I.E./ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tinzaparin-Natrium 10.000 Anti-Xa I.E./ml
1 ml Injektionslösung entspricht 10.000 Anti-Xa I.E.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10 mg Benzylalkohol pro ml und Natrium (Gesamtmenge < 23 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Durchstechflasche enthält eine klare, farblose oder leicht
gelbliche Flüssigkeit. Sie ist nicht
getrübt und es entsteht kein Bodensatz bei Lagerung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten,
die sich einer Operation
unterziehen, insbesondere einer orthopädischen,
allgemein-chirurgischen oder onkologischen
Operation.
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei nicht-chirurgischen
erwachsenen Patienten, die wegen
einer akuten internistischen Erkrankung immobilisiert sind,
einschließlich akutem Herzversagen,
akutem Atemversagen, schweren Infektionen, aktiver Tumorerkrankung
sowie der Verschlechterung
rheumatischer Erkrankungen.
Gerinnungshemmung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Thrombose-Prophylaxe bei Erwachsenen:
Die Anwendung erfolgt als subkutane Injektion.
_Chirurgische Patienten mit mittlerem thromboembolischen Risiko: _
3.500 Anti-Xa I.E. subkutan 2 Stunden vor der Operation und
anschließend einmal täglich solange für
den Patienten ein VTE-Risiko besteht.
_Chirurgische Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko, z. B.
wegen einer orthopädischen oder _
_onkologischen Operation: _
4.500 Anti-Xa I.E. subkutan, 12 Stunden vor der Operation und
anschließend einmal täglich solange
für den Patienten ein VTE-Risiko besteht.
_Nicht-chirurgische Patienten, die wegen einer akuten Erkrankung
immobilisiert sind: _
3.500 Anti-