Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tinzaparinnatrium
LEO Pharma AB
B01AB10
tinzaparin
10 000 anti-Xa IE
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
tinzaparinnatrium 10 kIE Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tinzaparin
Förpacknings: Förfylld spruta, 30 st (3x10x1); Förfylld spruta, 10 st; Förfylld spruta, 2 st; Förfylld spruta, 6 st; Förfylld spruta, 30 st
Godkänd
2011-01-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INNOHEP 8000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA INNOHEP 10000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA INNOHEP 12000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA INNOHEP 14000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA INNOHEP 16000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA INNOHEP 18000 ANTI-XA IU INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA tinzaparinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Innohep är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Innohep 3. Hur du använder Innohep 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Innohep ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INNOHEP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Innohep används för behandling av blodpropp i djupa venösa blodkärl och vid blodpropp i lunga hos vuxna. Innohep kan även användas för att behandla blodpropp och förebygga ny blodpropp vid cancer hos vuxna. _Om läkaren angivit annat användningsområde, är det läkarens anvisning som ska följas. _ 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INNOHEP ANVÄND INTE INNOHEP - vid ökad blödningsrisk (generell eller lokal), infektion i hjärtat, hjärnblödning eller blödande magsår - om du är allergisk mot tinzaparin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) Vid ryggmärgsprov eller annan ryggbedövning ska Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Innohep 20.000 anti-Xa IE/ml injektionsvätska, lösning Innohep 8.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innohep 10.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innohep 12.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innohep 14.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innohep 16.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innohep 18.000 anti-Xa IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Innohep injektionsflaskor 20.000 anti-Xa IE/ml:_ En ml innehåller 20.000 anti-Xa IE tinzaparinnatrium (motsvarande 240 mg tinzaparin). Hjälpämnen: Natriummetabisulfit (E 223), natrium (upp till 40 mg/ml). Injektionsvätskan i injektionsflaska innehåller bensylalkohol 10 mg/ml. _Innohep förfyllda sprutor 8.000 anti-Xa IE, 10.000 anti-Xa IE, 12.000 anti-Xa IE, 14.000 anti-Xa IE, _ _16.000 anti-Xa IE, 18.000 anti-Xa IE:_ En ml innehåller 20.000 anti-Xa IE tinzaparinnatrium (motsvarande 240 mg tinzaparin). Hjälpämnen: Natriummetabisulfit (E 223), natrium (upp till 40 mg/ml). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innohep är en färglös/svagt gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av djup ventrombos och lungemboli hos vuxna när trombolytisk behandling eller kirurgi inte är aktuell. Förlängd behandling av venös tromboembolism samt prevention av återfall hos vuxna patienter med aktiv cancer. För vissa patienter med lungemboli (t.ex. svår hemdynamisk instabilitet) kan alternativ behandling, som kirurgi eller trombolys, bli indicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling av tromboemboliska sjukdomar inkluderande djup ventrombos och lungemboli hos vuxna: _ 175 anti-Xa enheter per kg kroppsvikt administreras subkutant en gång per dag i minst 6 dagar tills adekvat Lugege kogu dokumenti