Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban 6x28 buborékcsomagolásban 13x28 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21856 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21856 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21856 / 03 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21856 / 04 - V - TK - igen
Generikus
2011-09-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA INKODESS CONTINUOUS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA drospirenon és etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL (CHC-K) KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Inkodess Continuous filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Inkodess Continuous filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Inkodess Continuous filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Inkodess Continuous filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INKODESS CONTINUOUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Inkodess Continu Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Inkodess Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 21 fehér vagy csaknem fehér _(aktív)_ filmtabletta: 3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,07 mg szójalecitint tartalmaz filmtablettánként. 7 zöld színű placebo (inaktív) filmtabletta: A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 37,26 mg laktózt és 0,003 mg „sunset yellow FCF”-et (E110) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Aktív (hatóanyagot tartalmazó) filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „G73” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Placebo filmtabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű, jelölés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. Az Inkodess Continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Inkodess Continuous filmtabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” – CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Az adagolás módja: szájon át. Adagolás _Hogyan kell szedni az Inkodess Continuous filmtablettát_ A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni 28 egymást követő napon keresztül szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. A tablettaszedés folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta bevételét követő napon kell megkezdeni. Lugege kogu dokumenti