Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
C09AA08
12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CILAZAPRIL
Kód SÚKL: 0241412 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241411 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096136 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014925 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014926 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032853 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125440 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014927 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096137 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 Sp. zn. sukls229602/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INHIBACE 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY INHIBACE 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY cilazaprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Inhibace a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhibace užívat 3. Jak se přípravek Inhibace užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Inhibace uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK INHIBACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Inhibace obsahuje léčivou látku cilazapril. Přípravek Inhibace se užívá k léčbě následujících onemocnění: - Vysoký krevní tlak (hypertenze) - Chronické (dlouhotrvající) srdeční selhání. Cilazapril patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory ACE“ (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Přípravek Inhibace působí na krevní cévy, které uvolňuje a rozšiřuje. Toto přispívá ke snížení krevního tlaku. Rovněž tím usnadňuje srdci pumpovat krev do celého těla, pokud máte chronické srdeční selhání. Lékař Vám může předepsat další léky, které, stejně jako přípravek Inhibace, pomáhají k léčbě Vašich zdravotních obtíží. 2. ČEMU MUSÍT Lugege kogu dokumenti
1/16 Sp. zn. sukls229602/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhibace 2,5 mg potahované tablety Inhibace 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ _LÉČIVÁ LÁTKA:_ cilazaprilum 2,5 mg ve formě monohydrátu (2,61 mg) v 1 tabletě Inhibace 2,5 mg, cilazaprilum 5 mg ve formě monohydrátu (5,22 mg) v 1 tabletě Inhibace 5 mg. _POMOCNÉ LÁTKY_ _ _ _SE ZNÁMÝM ÚČINKEM_ _: _viz bod 4.4._ _ Inhibace 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje_ _124,39 mg monohydrátu laktosy. Inhibace 5 mg: Jedna tableta obsahuje_ _121,78 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _ _ _POPIS PŘÍPRAVKU: _ _ _ Inhibace 2,5 mg: světle červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně, s nápisem CIL 2,5 na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky. Inhibace 5 mg: červenohnědé až hnědé, oválné, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně, s nápisem CIL 5 na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Inhibace je indikován k léčbě hypertenze. Přípravek Inhibace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Hypertenze_ Úvodní dávka je 1 mg/den. Je třeba monitorovat krevní tlak a dávka přípravku se upravuje individuálně podle odpovědi krevního tlaku. Obvyklé dávkovací rozmezí přípravku Inhibace je 2,5 až 5,0 mg jednou denně. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště u pacientů s deplecí minerálů a/nebo objemovou deplecí, srdeční dekompenzací nebo s těžkou hypertenzí) může po úvodní 2/16 dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. Proto je u těchto pacientů doporučena nižší počáteční dávka 0,5 mg jednou denně a léčbu je třeba zahajovat pod lékařským dohledem. _Pac_ _ienti s hypertenzí užívající di Lugege kogu dokumenti