Infesol solutie perfuzabila 100 mg/ml

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

O Combinatie

Saadav alates:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kood:

B05BA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Combinatie

Annus:

100 mg/ml

Ravimvorm:

solutie perfuzabila

Ühikuid pakis:

N1; N10

Retsepti tüüp:

Cu reteta

Valmistatud:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Loa andmise kuupäev:

2013-02-28

Infovoldik

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
INFESOL 100 100 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
aminoacizi și electroliți,
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Infesol 100 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Infesol 100
3.
Cum să luaţi Infesol 100
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Infesol 100
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INFESOL 100 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Infesol 100 este o soluție de aminoacizi care conține aminoacizi
(componente ce intră
în structura proteinelor) și electroliți (substanțe minerale).
Medicii sau personalul
medical
administrează
Infesol
100
pe
cale
sangvină
prin
perfuzie
(nutriție
parenterală), atunci când nutriția orală este insuficientă sau
imposibilă.
Soluțiile de aminoacizi, ca parte a unei nutriții parenterale,
trebuie să fie întotdeauna
utilizate împreună cu soluții perfuzabile energetice
corespunzătoare, cum ar fi, de
exemplu, soluțiile de carbohidrați.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI INFESOL 100
NU UTILIZAȚI INFESOL 100
-
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre aminoacizii
conținuți în
soluție
-
Dacă suferiți de o tulburare moștenită a metabolismului
aminoacizilor
-
Dacă aveți dereglări circulatorii severe, ce pun viața în pericol
(de exemplu,
șoc)
-
Dacă aveți deficit

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Infesol 100,100 mg/ml soluție perfuzabilă
2
COMPOZIȚIE CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
1000 ml de soluție perfuzabilă conține:
_Aminoacizi:_
Izoleucină
5,85 g
Leucină
6,24 g
Monoacetat de lizină
10,02 g
(echivalent cu 7,100 g lizină)
Metionină
4,68 g
Acetilcisteină
0,673 g
(echivalent cu 0,500 g cisteină)
Fenilalanină
5,40 g
Acetiltirozină
2,00 g
(echivalent cu 1,620 g tirozină)
Treonină
5,00 g
Triptofan
2,00 g
Valină
5,00 g
Arginină
9,66 g
Hidroclorură de ornitină
2,42 g
(echivalent cu 1,900 g ornitină)
Histidină
3,30 g
Alanină
15,50 g
Acid aspartic
1,91 g
Acid glutamic
5,00 g
Glicină
7,55 g
Prolină
7,50 g
Serină
4,30 g
Aminoacizi, în total:
100 g
Conținutul total de azot:
15,6 g
_ _
_Electroliți:_
Acid malic
3,00 g
Acetat de sodiu trihidrat
3,456 g
Clorură de sodiu
0,625 g
Hidroxid de sodiu
1,324 g
Clorură de potasiu
3,355 g
Clorură de calciu dihidrat
0,735 g
Clorură de magneziu hexahidrat
1,017 g
Sodiu
69,0 mmol
Potasiu
45,0 mmol
Calciu
5,0 mmol
Magneziu
5,0 mmol
Clorură
90,0 mmol
Acetat
74,0 mmol
Malat
22,4 mmol
Valoare energetică:
1700 kJ/400 kkal
pH:
5,9–6,3
Osmolaritate teoretică:
1145 mosm/l
Pentru lista tuturor excipienților vezi 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție transparentă, de la aproape incoloră până la
galben-pală, ce practic nu
conține particule
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Componente pentru sinteza de proteine în nutriția parenterală ca
parte a terapiei
corespunzătoare.
Soluțiile de aminoacizi trebuie utilizate pentru terapie parenterală
doar la utilizarea
concomitentă a soluțiilor perfuzabile corespunzătoare, ce
reprezintă o sursă energetică
(carbohidrați).
4.2
DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza se calculează în funcție de starea clinică a pacientului și
de necesitatea acestuia în
aminoacizi, electroliți și lichide (statusul nutrițional și gradul
de catabolism cauzat de
boală).
Perfuzia este inițiată cu o vitez�