INFANRIX POLIO süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

difteeria toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+teetanuse toksoid+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Saadav alates:

Glaxosmithkline Biologicals

ATC kood:

J07CA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

difteeria toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+teetanuse toksoid+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Annus:

30TÜ+0+40TÜ+0 0.5ml 20TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
ENNE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud isiklikult teie lapsele ja seda ei tohi
anda kellelegi teisele.
-
Kui täheldate oma lapsel mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole
loetletud selles infolehes või kui
esinevad kõrvaltoimed on raskekujulised, informeerige sellest oma
arsti või apteekrit.
Antud pakendi infoleht ei sisalda kogu informatsiooni Infanrix Polio
vaktsiini kohta. Kui teil on
lisaküsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis vaktsiin on Infanrix Polio ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Infanrix Polio kasutamist
3.
Kuidas Infanrix Polio´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Infanrix Polio säilitamine
6.
Lisainfo
Infanrix Polio, süstesuspensioon eeltäidetud süstlas.
Difteeria,
teetanuse,
läkaköha
(atsellulaarne
komponentvaktsiin)
ja
poliomüeliidi
(inaktiveeritud)
vaktsiin (adsorbeeritud).
Toimeaine sisaldus ühes annuses (0,5 ml) on:
Difteeria toksoid
1
mitte vähem kui 30 IU
Teetanuse toksoid
1
mitte vähem kui 40 IU
_Bordetella pertussis’e_
antigeenid
läkaköha toksoid
1
25 mikrogrammi
filamentoosne hemaglutiniin
1
25 mikrogrammi
pertaktiin
1
8 mikrogrammi
Inaktiveeritud polioviirus
2
tüüp 1 (Mahoney tüvi)
40 antigeen D-ühikut
tüüp 2 (MEF-1 tüvi)
8 antigeen D-ühikut
tüüp 3 (Saukett tüvi)
32 antigeen D-ühikut
1
adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil
0,5 milligrammi Al
3 +
2
kasvatatud VERO rakkudel
Abiained on:
naatriumkloriid
(NaCl),
fenoksüetanool,
meedium
199
(sisaldab
aminohappeid,
sooli
ja
vitamiine) ja süstevesi.
Infanrix Polio võib sisaldada neomütsiini, polümüksiini ning
formaldehüüdi.
Müügiloa hoidja ja tootja:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l'Institut 89
1330 Rixensart, Belgia
1.
MIS VAKTSIIN ON INFANRIX POLIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Infanrix Polio on kergelt piimjas süstesuspensioo

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Infanrix Polio, süstesuspensioon eeltäidetud süstlas.
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponentvaktsiin) ja
poliomüeliidi (inaktiveeritud ) vaktsiin
(adsorbeeritud).
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
Difteeria toksoidi
1
mitte vähem kui 30 IU
Teetanuse toksoidi
1
mitte vähem kui 40 IU
_Bordetella pertussis’e_
antigeene
läkaköha toksoidi
1
25 mikrogrammi
filamentoosset hemaglutiniini
1
25 mikrogrammi
pertaktiini
1
8 mikrogrammi
Inaktiveeritud polioviirus
2
tüüp 1
(Mahoney tüvi)
40 antigeen D-ühikut
tüüp 2
(MEF-1 tüvi)
8 antigeen D-ühikut
tüüp 3
(Saukett tüvi)
32 antigeen D-ühikut
_ _
1
adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil
0,5 milligrammi Al
3 +
2
kasvatatud VERO rakkudel
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon eeltäidetud süstlas.
Infanrix Polio on hägune valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Difteeria, teetanuse, läkaköha ja poliomüeliidi vastane
revaktsineerimine vaktsineerimiskuuri läbinud üle
16 kuu ja alla 13 aasta vanustel lastel (kaasaarvatud).
Infanrix Polio manustamisel lähtuge kehtivatest immuniseerimise
juhistest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Manustada tuleb vaktsiini üksikannuses 0,5 ml.
2
Infanrix Polio’t võib manustada lastele, kes on eelnevalt saanud
täisrakulist või atsellulaarset läkaköha
komponentvaktsiini ning süstitavat inaktiveeritud poliomüeliidi
vaktsiini või suukaudset poliomüeliidi
elusvaktsiini (vt ka lõik 4.8 ja 5.1).
MANUSTAMISVIIS
Vaktsiin süstitakse tavaliselt deltalihasesse õlavarre lateraalses
ülemises kolmandikus.
Väga väikestel lastel võib vaktsiini süstida reielihase
anterolateraalsesse piirkonda.
Infanrix Polio’t ei tohi mingil juhul manustada veeni.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus vaktsiini toimeainete, ükskõik millise koostisosa
või neomütsiini, polümüksiini või
formaldehüüdi suhtes.
Ülitundlikkusreaktsioon pärast