INDOMETACIN FARMAVITA 25 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

indometacina

Saadav alates:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC kood:

M01AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

indometacin

Annus:

25 mg/1 kapsula

Ravimvorm:

kapsula, tvrda

Koostis:

1 kapsula, tvrda sadrži: 25 mg indometacina

Ühikuid pakis:

30 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 15 kapsula), u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2022-08-02

Infovoldik

UPUTA O LIJEKU
∆ INDOMETACIN FARMAVITA
kapsula, tvrda, 25 mg
indometacin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1. Šta su INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule i za šta se koriste?
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati INDOMETACIN FARMAVITA
tvrde kapsule?
3. Kako uzimati INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA SU INDOMETACIN FARMAVITA TVRDE KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE?
INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule sadrže djelatnu tvar indometacin
i pripadaju skupini lijekova koji
se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi.
INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule primjenjuju se u odraslih i djece
starije od 14 godina u liječenju:
-
upalnih reumatskih bolesti, posebice onih koje ne reagiraju na ostale
nesteroidne protuupalne lijekove:
reumatoidni artritis, seronegativni spondiloartritisi (ankilozantni
spondilitis, psorijatični artritis, Reiterov
sindrom)
-
degenerativnih bolesti zglobova: osteoartritis
-
bolesti zglobova zbog odlaganja kristala: akutni urički artritis
(giht), pseudogiht
-
izvanzglobnog reumatizma: burzitis, kapsulitis, tendinitis,
tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni
periartritis
-
bolnih stanja, npr. lumbalgije, bolne mjesečnice, stanja nakon
kirurških i zubarskih zahvata.
2.
ŠTA
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POČNETE
UZIMATI
INDOMETACIN
FARMAVITA
TVRDE
KAPSULE?
Nemojte uzimati INDOMETACIN FARMAVITA tvrde kapsule:
-
ako ste alergični

Toote omadused

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ INDOMETACIN
FARMAVITA
kapsula, tvrda, 25 mg
indometacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 25 mg indometacina.
PomoĆne tvari s poznatim uČinkom:
Jedna kapsula sadrži 131,55 mg laktoza hidrata.
Tvrda želatinska kapsula sadrži 0,0003 mg boje Sunset yellow FCF
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Indometacin kapsule su žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Indometacin je nesteroidni analgetik s protuupalnim djelovanjem.
Primjenjuje se u odraslih i djece starije od 14 godina u liječenju:
-
upalnih reumatskih bolesti, posebice onih koje ne reagiraju na ostale
nesteroidne protuupalne lijekove:
reumatoidni artritis, seronegativni spondiloartritisi (ankilozantni
spondilitis, psorijatični artritis, Reiterov
sindrom)
-
degenerativnih bolesti zglobova: osteoartritis
-
artropatija zbog odlaganja kristala: akutni urički artritis (giht),
pseudogiht
-
izvanzglobnog reumatizma: burzitis, kapsulitis, tendinitis,
tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni
periartritis
-
bolnih stanja, npr. lumbalgije, dismenoreje, stanja nakon kirurških i
zubarskih zahvata.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doza indometacina određuje se individualno.
Općenito, liječenje je potrebno započeti nižom dozom kako bi se
smanjio nastanak nuspojava, te ukoliko je to
klinički opravdano, doza se može po potrebi povećati. Neželjeni
učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje
učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za
kontroliranje simptoma.
Odrasli
Maksimalna dnevna doza indometacina je 200 mg.
1. Kronična stanja (upalne reumatske bolesti, osteoartritis)
Početna doza tijekom prvog tjedna iznosi 2 do 3 INDOMETACIN FARMAVITA
tvrde kapsule (50-75 mg
indometacina) dnevno.
Ukoliko je klinički indicirano, a bolesnik dobro podnosi terapiju,
doza se može povećati svakih tjedan dana za
25 do 50 mg, dok se ne postigne zadovoljavajući učinak ili
maksimalna dnevna do