Indocollyre 0.1 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Indométacine 0,1 g/100 ml

Saadav alates:

Bausch + Lomb Ireland

ATC kood:

S01BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Indometacin

Annus:

0,10 %

Ravimvorm:

Collyre en solution

Koostis:

Indométacine 1 mg/ml

Manustamisviis:

Voie ophtalmique

Terapeutiline ala:

Indometacin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 148985-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322517 - Code CNK: 0435552 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1989-10-04

Infovoldik

Indocollyre 5ml
1/6
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
INDOCOLLYRE 1 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Indométacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été
personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce qu’Indocollyre et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Indocollyre
3.
Comment utiliser Indocollyre
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Indocollyre
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE INDOCOLLYRE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Indocollyre contient une substance active, l’indométacine.
L’indométacine est un AINS (un anti-
inflammatoire non stéroïdien). Il calme la douleur et réduit
l’inflammation. Ce médicament est un
collyre pour l’œil, et est utilisé avant et/ou après une
opération de l’œil pour :
-
Eviter que des inflammations de l’œil ne surviennent si vous avez
été opéré (opération de la
cataracte ou opération du segment antérieur de l’œil),
-
Maintenir la pupille dilatée pendant une opération (inhibition du
myosis),
-
Traiter les douleurs qui surviennent lorsque vous avez été opéré
au laser pour corriger une
myopie (kératectomie photoréfractive).
-
Prévenir un œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la
cataracte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
améliora

Toote omadused

Indo 5 ml
1/8
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Indocollyre 1mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre contient 1 mg d’indométacine.
Excipient à effet notoire : contient du mercurothiolate sodique comme
conservateur. 1 ml de solution
contient 0,1 mg de mercurothiolate sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (instillation dans le cul-de-sac conjonctival)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte
et du segment antérieur de l’œil.
-
Inhibition du myosis per-opératoire.
-
Prévention de l’œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la
cataracte.
-
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au
cours des premiers jours post-opératoires.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
-
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
de la cataracte et du segment
antérieur de l’œil : 4 gouttes par jour. Débuter le traitement 24
heures avant l’intervention.
La durée habituelle du traitement est de 2 à 3 semaines.
-
Inhibition myosis per-opératoire : 4 gouttes, la veille de
l’intervention, jusqu’à 5 gouttes dans les 3
heures qui précèdent l’intervention.
-
Prévention de l’œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la
cataracte : 4 gouttes par jour,
jusqu’à 12 semaines.
-
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive : 1
goutte, 4 fois par jour au cours des premiers jours postopératoires.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été
établies.
Mode d’administration
Instillation oculaire dans le cul-de-sac conjonctival.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Indo 5 ml
2/8
-
Hypersensibilité
connue
à
la
substance
active
(indométacine)
ou
à
l’un
des
excipients
mentionnés à la rubrique 6