IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

azathioprine 50 mg

Saadav alates:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC kood:

L04AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

azathioprine 50 mg

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

Poudre

Koostis:

pour un flacon > azathioprine 50 mg

Manustamisviis:

intraveineuse

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutiline ala:

Antinéoplasiques et immunomodulateurs – Immunosuppresseurs – Autres immunosuppresseurs

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AX01La substance active d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), est l'azathioprine. Elle fait partie d'une famille de médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce médicament diminue la résistance du système immunitaire.Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps à accepter un organe transplanté comme un rein, un cœur ou un foie, ou pour traiter certaines maladies quand le système immunitaire réagit contre son propre organisme (maladies auto-immunes).Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite rhumatoïde sévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite, hépatite auto-immune, pemphigus, vascularite systémique, purpura thrombocytopénique idiopathique et anémie hémolytique auto-immune.IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), peut également être utilisé pour traiter des maladies inflammatoires intestinales (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu'il vous convient et convient à votre affection.IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV), peut être utilisé seul, mais il est plus souvent utilisé en association avec d'autres médicaments.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1999-01-12

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2023
Dénomination du médicament
IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)
Azathioprine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable (IV) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMUREL
50 mg poudre pour solution
injectable (IV) ?
3. Comment utiliser IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable (IV)
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable (IV)
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMUREL 50 mg poudre pour solution injectable (IV)
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AX01
La substance active d'IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable
(IV), est l'azathioprine. Elle fait
partie d'une famille de médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce
médicament diminue la résistance
du système immunitaire.
Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps
à accepter un organe transplanté
comme un rein, un cœur ou un foie, ou pour traiter certaines maladies
quand le système immunitaire
réagit contre son propre organisme (maladies auto-immunes).
Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : a

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azathioprine
.......................................................................................................................
50,0 mg
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Transplantation d’organes : prévention du rejet du greffon en
association avec des corticostéroïdes ou
d’autres agents immunodépresseurs.
·
Maladies dysimmunitaires :
o
Traitement du lupus érythémateux systémique, polyarthrite
rhumatoïde sévère, hépatite autoimmune,
(à l’exclusion des maladies virales), purpura thrombopénique
idiopathique, anémie hémolytique auto-
immune, dermatomyosite, polymyosite, vascularites systémiques (à
l’exception des maladies virales),
pemphigus. IMUREL est indiqué dans les formes sévères de ces
maladies, chez les patients intolérants
aux corticoïdes ou corticodépendants ou dont la réponse
thérapeutique est insuffisante en dépit de fortes
doses de corticoïdes lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser la voie
orale.
o
Traitement des maladies inflammatoires chroniques intestinales
(maladie de Crohn ou rectocolite
hémorragique) modérées à sévères chez les patients chez qui une
corticothérapie est nécessaire lorsqu'il
n'est pas possible d'utiliser la voie orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'azathioprine injectable doit être utilisée UNIQUEMENT quand la
voie orale est inutilisable, et doit être
arrêtée dès que la voie orale est tolérée.
Posologie
Transplantation d’organe – Adultes :
La posologie est de 1 à 3 mg/kg/jour (généralement sans dépasser
150 mg/j) et doit être adaptée en
fonction de la réponse clinique et de la tolérance hématologique.
Il convient d’attendre au moins 2
semaines entre cha