IMOVAX POLIO

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)

Saadav alates:

Sanofi Pasteur

ATC kood:

J07BF03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Inaktyvuotas 1-th type poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas the 2nd type poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-th type poliovirusas (Saukett)

Annus:

29 DAgV/7 DAgV/26 DAgV/0,5 ml; 40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV/0,5 ml

Ravimvorm:

injekcinė suspensija

Manustamisviis:

leisti po oda;leisti į raumenis

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

1995-02-15

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMOVAX POLIO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
vakcina nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
_-_
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
_-_
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IMOVAX POLIO ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant IMOVAX POLIO
3.
Kaip vartoti IMOVAX POLIO
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IMOVAX POLIO
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMOVAX POLIO IR KAM JIS VARTOJAMAS
IMOVAX POLIO (IPV) yra vakcina. Vakcinų paskirtis – apsaugoti nuo
infekcinių ligų.
Sušvirkštus IMOVAX POLIO, kūno natūralus gynybinis mechanizmas
sukuria apsaugą nuo šių ligų.
Ši vakcina skirta poliomielito profilaktikai. Ji vartojama vaikus,
paauglius ir suaugusius skiepijant pirmą
kartą (eilė pirminių skiepų) ir pakartotinai.
IMOVAX POLIO turi būti vartojama laikantis galiojančių oficialių
rekomendacijų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMOVAX POLIO
IMOVAX POLIO VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas)
veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), neomicinui,
streptomicinui, polimiksinui B;

jeigu Jums ar Jūsų vaikui tokia reakcija buvo pasireiškusi po
ankstesnio skiepijimo IMOVAX
POLIO vakcina ar tokių pačių medžiagų turinčia vakcina;

Jums ar Jūsų vaikui karščiuojant, sergant ūmine liga arba
paūmėjus lėtinei ligai. Tokiu atveju
skiepijimą reikia atidėti.
ĮSPĖJIMAI IR ATSAR

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IMOVAX POLIO injekcinė suspensija
Vakcina nuo poliomielito (inaktyvuota)
(IPV)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (0,5
ml) yra
:
Inaktyvuotų 1-ojo tipo poliovirusų (Mahoney)
1
29 D antigeno vienetai
2,3
Inaktyvuotų 2-ojo tipo poliovirusų (MEF-1)
1
7 D antigeno vienetai
2,3
Inaktyvuotų 3-iojo tipo poliovirusų (Saukett)
1
26 D antigeno vienetai
2,3
1
kultivuoti VERO ląstelių kultūroje
2
antigeno kiekis galutiniame produkte pagal PSO rekomendacijas
3
šie antigeno kiekiai tiksliai atitinka anksčiau išreikštus 40-8-32
D antigeno vienetais atitinkamai 1, 2 ir 3
tipo virusams, kai matuojama kitu tinkamu imunocheminiu metodu
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Fenilalaninas
12,5 mikrogramų
Etanolis
2 miligramai
(žr. 4.4 skyrių)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Vakcina yra skaidri ir bespalvė suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kūdikių, vaikų ir suaugusiųjų imunizacija nuo poliomielito.
IMOVAX POLIO (IPV) vakcina skiriama pagal galiojančias oficialias
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Nuo 6 savaičių arba 2 mėnesių amžiaus trys 0,5 ml IMOVAX POLIO
dozės turi būti skiriamos 1–
2 mėnesių intervalu, o pirma stiprinančioji injekcija – praėjus
6–12 mėnesių po paskutinės dozės.
Kitos stiprinančiosios injekcijos turi būti skiriamos pagal
galiojančias nacionalines rekomendacijas.
_Suaugusiųjų populiacija_
Neskiepyti suaugusieji turėtų gauti dvi 0,5 ml dozes 1–2 mėnesių
intervalu, o pirmą stiprinančiąją
injekciją – praėjus 6–12 mėnesių po paskutinės dozės.
Kitos stiprinančiosios injekcijos turi būti skiriamos pagal
galiojančias nacionalines rekomendacijas.
Vartojimo metodas
IMOVAX POLIO vakciną geriausia leisti į raumenis arba po oda.
Kūdikiams ir mažiems vaikams geriausia leisti į vir