Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
loperamiid
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
A07DA03
loperamiid
2mg 20TK; 2mg 6TK
kõvakapsel
R
_ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE IMODIUM, 2 MG KÕVAKAPSLID Loperamiidvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 2 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on IMODIUM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne IMODIUM’i võtmist 3. Kuidas IMODIUM’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas IMODIUM’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IMODIUM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE IMODIUM on ravim kõhulahtisuse vastu. Kõhulahtisuse korral muudab IMODIUM väljaheite tahkemaks ja roojamise harvemaks. IMODIUM’it kasutatakse ägeda mittespetsiifilise kõhulahtisuse korral täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Kroonilise kõhulahtisuse korral on vajalik kindlasti pöörduda arsti poole, kes selgitab välja kõhulahtisuse põhjuse ja määrab teile sobiva ravi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMODIUM’I VÕTMIST IMODIUM’i ei tohi anda ilma arstiga konsulteerimata ja arsti järelvalveta ALLA 12-AASTASTELE LASTELE . ÄRGE VÕTKE IMODIUM’I: - kui väljaheites on veri või kui teil on kõrge palavik (äge düsenteeria); - kui teil esineb soolepõletik (näiteks haavandiline koliit või antibiootikumide kasutamise tagajärjel tekkinud pseudomembranoosne koliit); - kui teil on bakteritest tingitud soolepõletik; - kui teil esineb kõhukinnisus või kõhupuhitus; - kui olete loperamiidvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕ Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS IMODIUM, 2 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 2 mg loperamiidvesinikkloriidi. INN. _Loperamidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab 127 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Valge pulbriga täidetud kapsli (suurus 4) keha on tumehall ja kaas roheline. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägeda mittespetsiifilise kõhulahtisuse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _ _ _Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed _ Ravi algul 4 mg (2 kapslit); järgnevalt 2 mg pärast iga roojamist. Manustamisintervall peab esimese ja järgmise annuse vahel olema vähemalt 2...3 tundi. Maksimaalne lubatud annus ööpäevas on 6 kapslit(12 mg). Kui iste sagedus normaliseerub või toimub enam kui 12 tunni järel, tuleb IMODIUM'i manustamine lõpetada. Kui sümptomid ei taandu 2 päeva jooksul, vajab kõhulahtisuse põhjus täpsemat väljaselgitamist. _Eakad _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. _Neerukahjustus _ Annuse kohandamine ei ole vajalik. _Maksakahjustus _ Kuigi puuduvad farmakokineetilised andmed kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel, tuleks nende patsientide puhul Imodium’it manustada ettevaatusega esmase metabolismi aeglustumise tõttu. Manustamisviis Suukaudne. Kapslid võetakse koos veega. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Teadaolev ülitundlikkus loperamiidi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. IMODIUM'i ei manustata alla 12-aastasele lapsele. Imodium’it ei kasutata esmase ravimina järgmistel juhtudel: - äge düsenteeria (mille tunnuseks on veriroe ja kõrge palavik), - äge haavandiline koliit, - invasiivsete organismide, sh Salmonella, Shigella ja Campylobacter, põhjustatud bakteriaalne enterokoliit, - laia toimespektriga antibiootikumide kasutamisest tingitud pseudomembranoosne koliit. Üldiselt ei kasutata Imodium’i juhtudel, kus tuleks peristaltika Lugege kogu dokumenti