Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Loperamīda hidrohlorīds
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland
A07DA03
Loperamidi hydrochloridum
2 mg
Mutē disperģējamā tablete
bez receptes
JNTL Consumer Health (France) SAS, France; Janssen Cilag S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IMODIUM INSTANT 2 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _Loperamidi hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. • Ja pēc 2 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Imodium Instant un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Imodium Instant lietošanas 3. Kā lietot Imodium Instant 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Imodium Instant 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IMODIUM INSTANT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Imodium Instant ir loperamīda hidrohlorīdu saturošs pretcaurejas līdzeklis. Lietojot Imodium Instant caurejas gadījumā, izkārnījumi kļūst cietāki un vēdera izeja retāka. Imodium Instant var lietot AKŪTAS (PĒKŠŅAS) CAUREJAS simptomātiskai ārstēšanai PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 12 GADU VECUMA . Imodium Instant var lietot arī gadījumos, kad operācijas rezultātā izņemta kāda zarnu daļa, jo tas bieži rada caureju. Imodium Instant lieto caurejas, kura ilgst līdz 48 stundām, ārstēšanai. Ja caureja ir ilgāka par 48 stundām, Jums jākonsultējas ar ārstu. KAS JĀZINA PIRMS IMODIUM INSTANT LIETOŠANAS NELIETOJIET IMODIUM INSTANT ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret loperamīda hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • bērniem līdz 12 gadu Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS IMODIUM INSTANT 2 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2 mg loperamīda hidrohlorīda ( _Loperamidi hydrochloridum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 0,75 mg aspartāma (E951) un 0,3 mg piparmētru aromatizētāju, kas satur sulfītu pēdas, 0,00066 mg benzilspirta un 0,00003 mg etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamās tabletes. Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas liofilizētas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Imodium Instant indicēts akūtas caurejas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Pacientiem ar ileostomu to var lietot, lai samazinātu vēdera izejas biežumu un paaugstinātu izkārnījumu blīvumu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Imodium Instant tableti jāuzliek uz mēles. Tablete izšķīdīs un tā tiks norīta ar siekalām. Nav nepieciešams uzdzert šķidrumu. _Akūta caureja_ Pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 12 gadiem Sākuma deva ir 2 disperģējamās tabletes (4 mg); pēc tam pa 1 tabletei (2 mg) pēc katras šķidras vēdera izejas. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 tabletes (12 mg). Ja divu dienu laikā kopš uzsākta ārstēšana nenovēro stāvokļa uzlabošanos, caurejas cēlonis ir jāmeklē papildus. Pediatriskā populācija Imodium Instant ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu “Kontrindikācijas”). Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 2 Aknu darbības traucējumi Lai arī farmakokinētiskie dati pacientiem ar aknu mazspēju nav pieejami, šādiem pacientiem Imodium Instant jālieto uzmanīgi samazināta pirmā loka metabolisma dēļ (skatīt 4.4. apak Lugege kogu dokumenti