Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Loperamide hydrochloride
VIATRIS LIMITED
A07DA03
Loperamide hydrochloride
2 mg
kapseli, kova
Kaupan: 8 (VNR-numero: 445429), 16 (VNR-numero: 445403), 30 (VNR-numero: 445395)
Itsehoito: 8 Itsehoito: 16 Resepti: 30
loperamidi
Substituutioryhmä: 0024
Myyntilupa myönnetty
1997-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IMOCUR 2 MG KAPSELI, KOVA loperamidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Imocur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imocur-valmistetta 3. Miten Imocur-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Imocur-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IMOCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Imocur on ripulin hoitoon tarkoitettu lääke, joka vaikuttaa ruoansulatuskanavan seinämän lihaksistoon ja hidastaa suoliston liikkeitä. Se tekee ulosteet kiinteämmiksi ja vähentää ulostuskertoja ja ulosteen määrää. Imocur-valmistetta käytetään sekä äkillisen että pitkäaikaisen ripulin hoitoon, sekä ärtyvän suolen oireyhtymään (irritable bowel syndrome, IBS) liittyvien äkillisten ripulijaksojen oireenmukaiseen hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös ulosteen määrän vähentämiseen avannepotilailla. Lorepamidihydrokloridia, jota Imocur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IMOCUR-VALMISTETTA ÄLÄ Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imocur 2 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova _Valmisteen kuvaus_. Kova liivatekapseli: koko 4, 14 mm x 5,2 mm, kansi tummanvihreä, himmeä, merkintä ''LOPERA-MIDE 2'' valkoisella, runko himmeä, malvanvärinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutti epäspesifinen ja krooninen ripuli. Ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvien akuuttien ripulijaksojen oireenmukainen hoito aikuisilla. Ileostomiapotilailla ulosteiden määrän vähentäminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _Akuutti ripuli _ Aloitusannos on 2 kapselia (4 mg), sen jälkeen 1 kapseli (2 mg) jokaisen ripuliulostuksen jälkeen, enintään 8 kapselia (16 mg) vuorokaudessa. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei saavuteta 48 tunnin kuluessa, valmisteen käyttö lopetetaan. _Krooninen ripuli_ Aloitusannos on 2 kapselia (4 mg) vuorokaudessa ja annos sovitetaan yksilöllisesti, kunnes hoitovaste on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleensä ylläpitoannoksella 1–6 kapselia (2– 12 mg) vuorokaudessa. Vuorokausiannos voidaan antaa yhtenä tai useampana eränä. 8 kapselin (16 mg) enimmäisvuorokausiannosta ei pidä ylittää. Ellei tällä annoksella saavuteta hoitovastetta 10 vuorokaudessa, Imocur-hoito on syytä lopettaa. 6–12-vuotiaat (yli 20 kg) lapset 2 Akuutin ripulin hoidossa aloitusannos on 1 kapseli (2 mg), jonka jälkeen 1 kapseli jokaisen ripuliulostuksen jälkeen. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei saavuteta 48 tunnin kuluessa, valmisteen käyttö lopetetaan. Kroonisen ripulin hoidossa aloitusannos on 1 kapseli (2 mg) vuorokaudessa ja annos sovitetaan yksilöllisesti, kunnes hoitovaste on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleensä ylläpitoannoksella 1– 6 kapselia (2–12 mg) vuorokaudessa. Lugege kogu dokumenti