IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

imipeneem+tsilastatiin

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

J01DH51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imipeneem+tsilastatiin

Annus:

500mg+500mg 100ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Imipenem/Cilastatin Hospira, 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
Imipeneem, tsilastatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin Hospira kasutamist
3.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Hospira’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Hospira ja milleks seda kasutatakse
Imipenem/Cilastatin Hospira kuulub karbapeneemantibiootikumideks
nimetatavate ravimite rühma.
See hävitab paljusid bakteriliike (mikroobe), mis põhjustavad
infektsioone erinevates kehaosades
täiskasvanutel ja üheaastastel ja vanematel lastel.
Ravi
Arst on teile raviks määranud Imipenem/Cilastatin Hospira, sest teil
on üks (või rohkem) järgmistest
infektsioonitüüpidest:
-
tüsistunud infektsioonid kõhuõõnes;
-
infektsioon kopsudes (kopsupõletik);
-
infektsioonid, mida võisite saada sünnituse ajal või pärast lapse
sündi;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Imipenem/Cilastatin Hospira’t võib kasutada nende patsientide
ravis, kellel on vähe vere valgeliblesid
ning kellel on palavik, mille põhjuseks peetakse bakteriaalset
infektsiooni.
Imipenem/Cilastatin Hospira’t võib kasutada vere bakteriaalse
infektsiooni raviks, mis võib olla
seotud mõne eelpool nimetatud infektsiooni tüübiga.
2.
Mida

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imipenem/Cilastatin Hospira, 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 500 mg imipeneemi ja 500 mg tsilastatiini
(naatriumisoolana).
INN: Imipenemum, Cilastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks viaal sisaldab 1,6 mmol (37,5 mg) naatriumi.
Pärast nõuetekohast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab
valmislahus 5 mg imipeneemi ja 5 mg
tsilastatiini ühes ml-s.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber
Valkjas kuni kollakasvalge hügroskoopne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imipeneemile tundlike organismide poolt põhjustatud järgmiste
infektsioonide ravi täiskasvanutel ja
lastel alates 1 aasta vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
raske pneumoonia, sh haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Imipeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt
bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse esinevat baktereemia
seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Imipenem/Cilastatin Hospira soovituslike annuste aluseks on
manustatava imipeneemi/tsilastatiini
kogus.
Imipenem/Cilastatin Hospira ööpäevane annus peab põhinema
infektsiooni tüübil ja seda tuleb
manustada võrdsetes annustes, arvestades patogeeni(de) tundlikkust ja
patsiendi neerufunktsiooni (vt
ka lõigud 4.4 ja 5.1).
Täiskasvanud ja noorukid
Soovitatav annustamisskeem normaalse neerufunktsiooniga patsientidele
(kreatiniini kliirens
≥90 ml/min) on järgmine:
500 mg/500 mg iga 6 tunni järel VÕI
1000 mg/1000 mg iga 8 tunni järel VÕI iga 6 tunni järel
Infektsioone, mille tekitaj