Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SUMATRIPTANHEMISULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
SUMATRIPTANHEMISULFAAT COMPOSITION corresponding to ; SUMATRIPTAN
Neusspray, oplossing
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513)
Nasaal gebruik
2020-06-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMIGRAN 10 NEUSSPRAY, NEUSSPRAY 10 MG/DOSIS IMIGRAN 20 NEUSSPRAY, NEUSSPRAY 20 MG/DOSIS sumatriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. ● Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ● Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imigran en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMIGRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ELKE IMIGRAN NEUSSPRAY BEVAT EEN ENKELE DOSERING SUMATRIPTAN, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die triptanen heet (ook bekend onder de naam 5-HT 1 -receptoragonisten). IMIGRAN NEUSSPRAY WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINEHOOFDPIJN Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke verwijding van bloedvaten in het hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran deze verwijding van de bloedvaten vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals misselijkheid en braken en een overgevoeligheid voor licht en geluid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ● U BENT ALLERGISCH (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. ● U HEEFT HARTPROBLEMEN zoals ischemische hartziekte (hartziekte veroorzaakt door een plaatselijk tekort aan Lugege kogu dokumenti
IB_WS454 p. 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imigran 10 Neusspray Imigran 20 Neusspray 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imigran 10 Neusspray: Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De neusspray levert 10 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing. Imigran 20 Neusspray: Doseerspray voor eenmalig gebruik voor intranasale toediening. De neusspray levert 20 mg sumatriptan in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Heldere, lichtgele tot donkergele vloeistof, in glazen flacon in een doseerspray voor eenmalig gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Imigran Neusspray is bestemd voor de acute behandeling van migraine-aanvallen, met en zonder aura. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Imigran dient niet profylactisch te worden toegepast. De aanbevolen dosering moet niet worden overschreden. Imigran is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van een migraine-aanval en moet niet tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten (inclusief methysergide) worden toegediend (zie rubriek 4.3). Bij voorkeur moet Imigran zo snel mogelijk na het begin van de migrainehoofdpijn worden toegediend. De effectiviteit van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het stadium waarin de aanval zich bevindt. VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER) De optimale dosis van Imigran Neusspray voor de acute behandeling van een migraine-aanval is 20 mg toe te dienen in één neusgat. Bij sommige patiënten kan echter, mogelijk als gevolg van de inter- en intra-individuele variabiliteit in de ernst van de aanval en in de absorptie van sumatriptan een dosering van 10 mg reeds effectief zijn. Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran, heeft het geen zin tijdens dezelfde aanval nog een tweede dosis te gebruiken. Wel kan worden geprobeerd de aanval alsnog met paracetamol, NSAID's of acetylsalicylzuur te couperen. Bij een volgende aanval kan weer Imigran worden gebruikt. Lugege kogu dokumenti