IMEROS 3% W/V SOLUTION FOR INJECTION

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Saadav alates:

IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A. (0000009807) KALYFTAKI 27 STR., K.KIFISSIA, GR 145 64

ATC kood:

N01BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MEPIVACAINE

Annus:

3% W/V

Ravimvorm:

SOLUTION FOR INJECTION

Koostis:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE (0001722629) 30MG

Manustamisviis:

INFILTRATION USE; PERINEURAL USE

Retsepti tüüp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Toote kokkuvõte:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5083/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Imeros 3% w/v Ενέσιμο διάλυμα
υδροχλωρική μεπιβακαΐνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
οδοντίατρο ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Imeros και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Imeros
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imeros
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Imeros
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ

Toote omadused

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imeros 3% w/v Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 30 mg
υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης.
Κάθε φυσίγγιο των 1,7 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 51 mg υδροχλωρικής
μεπιβακαΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, άοσμο διάλυμα.
pH: 4,5 – 6,8,
Ωσμωτικότητα: 270-320 mOsmol/kg (κατά
προσέγγιση)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Imeros 3% w/v Ενέσιμο διάλυμα είναι ένα
τοπικό αναισθητικό που ενδείκνυται
για την τοπική
και περιοχική αναισθησία στην
οδοντική χειρουργική για ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας
άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά
προσέγγιση 20 kg).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο από ή υπό την
επίβλεψη
οδοντιάτρων,
στοματολόγων
ή
άλλων
κλινικών
γιατρών
επαρκώς
εκπαιδευμένων
και
εξοικειωμένων με τη διάγνωση και τη
θεραπεία της συστηματικής
τοξικότητας. Η διαθεσιμότητα
του κατάλληλου εξοπλισμού ανάνηψης
και φαρμακευτικής αγωγής και επαρκώς
εκπαιδευμένου
προσωπικού συνιστάται πριν από την
επαγωγή �