Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
enilkonasool
Audevard
QD01AC90
enilkonasool
100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 1000ml 1TK
nahalahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT IMAVEROL, 100 MG/ML NAHALAHUSE KONTSENTRAAT HOBUSTELE, VEISTELE JA KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Audevard 37-39 rue de Neuilly 92110, Clichy Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A Estrada Consiglieri Pedroso, n°66, 69-B, Barcarena, 2730-055 Portugal 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Imaverol, 100 mg/ml nahalahuse kontsentraat hobustele, veistele ja koertele Enilkonasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml nahalahuse kontsentraati sisaldab: TOIMEAINE: Enilkonasooli 100 mg ABIAINED: polüsorbaat, sorbitaanlauraat. Viskoosne, selge kollakaspruun lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Enilkonasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud dermatofütooside raviks. Kliiniliselt oluline toimespekter: _Trichophyton verrucosum, _ _Trichophyton mentagrophytes, _ _Trichophyton equinum, _ _Microsporum canis, _ _Microsporum gypseum._ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel on ilmnenud seedetrakti nähud (suurenenud süljeeritus, oksendamine) ja närvinähud (ataksia) ja süsteemsed nähud (anoreksia, letargia). Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st), - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Hobune, veis, koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Kutaanne manustamine. Valmistada ette ja manustada hästi ventileeritud ruumis. 1 osa nahalahuse kontsentraati lahjendatakse 50 osas käesoojas vees, et saada 2 mg/ml enilkonasooli nahalahust. Dermatofüüdid ulatuvad karvanääpsudesse. Seetõttu tuleb esmalt koorikud eemaldada Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Imaverol, 100 mg/ml nahalahuse kontsentraat hobustele, veistele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml nahalahuse kontsentraati sisaldab: TOIMEAINE: Enilkonasooli 100 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Nahalahuse kontsentraat. Viskoosne, selge kollakaspruun lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune, veis, koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Enilkonasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud dermatofütooside raviks. Kliiniliselt oluline toimespekter:_ _ _Trichophyton verrucosum, _ _Trichophyton mentagrophytes, _ _Trichophyton equinum, _ _Microsporum canis, _ _Microsporum gypseum._ 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Juhuslik ravimi allaneelamine võib viia kõrvaltoimete tekkimiseni (vt lõik 4.6). Antidoot puudub. Pärast ravimi peale kandmist loomi veega mitte loputada. Soovitav on loom kuivatada fööniga (jaheda õhuga), et vältida lakkumist. Kurnatud loomadel kasutada ravimit ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida nahakontakti. Pärast kasutamist pesta käed. Preparaadi käsitlemisel kanda kaitsvaid kindaid. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma, loputada koheselt rohke veega. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Harvadel juhtudel on ilmnenud seedetrakti nähud (suurenenud süljeeritus, oksendamine) ja närvinähud (ataksia) ja süsteemsed nähud (anoreksia, letargia). Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st), - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud). 4.7. KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL Lubatud kasutada tiinuse ja la Lugege kogu dokumenti