IMAVEC 100 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

imatiniib

Saadav alates:

Helm AG

ATC kood:

L01EA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imatiniib

Annus:

100mg 20TK; 100mg 60TK; 100mg 120TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imavec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imavec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda
vajadusel
uuesti
lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekrivõi
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ol nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imavec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imavec‘i võtmist
3.
Kuidas Imavec‘i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imavec‘i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imavec ja milleks seda kasutatakse
Imavec on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib. See ravim
toimib, pärssides
ebanormaalsete rakkude kasvu kroonilise müeloidse leukeemia (KML)
korral. Leukeemia on
valgete vererakkude vähk. Valged vererakud aitavad organismil
tavaliselt võidelda
infektsioonidega.
Krooniline
müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks
muutunud valgete
vererakkude (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub
kontrolli alt.
Täiskasvanutel kasutatakse Imavec‘i kroonilise müeloidse leukeemia
hilise staadiumi raviks,
mida nimetatakse „blastseks kriisiks“. Lastel ja noorukitel võib
seda ravimit kasutada aga haiguse
kõigi staadiumite raviks.
Antud infolehes kasutame edaspidi sellest haigusest rääkides
lühendit KML.
Kui teil on küsimusi, kuidas Imavec toimib või miks see ravim on
teile määratud, pöörduge oma
arsti poole.
2.
Mida on vaja teada enne Imavec‘i võtmist
Imavec‘i määrab teile ainult arst, kellel on verevähi ravi
kogemused.
Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erine

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imavec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imavec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg
imatiniibi (mesilaadina).
400 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg
imatiniibi (mesilaadina).
INN. Imatinibum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
100 mg: Ligikaudu 9 mm suurused pruunikasoranžid ümmargused
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
’100’ ja teisel küljel poolitusjoon;
poolitusjoonest ühel pool on märgistus ’N’ ja teisel pool
’I’.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
400 mg: Ligikaudu 19 x 7 mm suurused pruunikasoranžid ovaalsed
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
’400’ ja teisel küljel ’NI’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imatiniib on näidustatud:
-
laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia
kromosoomiga (BCR- ABL, Ph+)
krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei
ole luuüdi siirdamine.
-
kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste raviks,
kui ravi alfainterferooniga on
ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses
kriisis.
-
Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kui
haigus on blastses kriisis.
Imatiniibi mõju luuüdi siirdamise tulemusele ei ole kindlaks tehtud.
Täiskasvanutel ja lastel põhineb imatiniibi efektiivsuse hindamine
KML puhul üldisel hematoloogilisel ja
tsütogeneetilisel ravivastusel ning progressioonivabal elulemusel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on kogemused pahaloomuliste
hematoloogiliste kasvajate ravis.
Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400
mg õhukese polümeerikattega
tablett.
Teiste annuste suuruste jaoks kui 400 mg ja 800 mg