IMATINIB ZENTIVA 100 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

imatiniib

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

L01EA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imatiniib

Annus:

100mg 180TK; 100mg 120TK; 100mg 10TK; 100mg 30TK; 100mg 90TK; 100mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
IMATINIB ZENTIVA 100 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
imatiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on IMATINIB ZENTIVA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne IMATINIB ZENTIVA võtmist
3.
Kuidas IMATINIB ZENTIVA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas IMATINIB ZENTIVA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IMATINIB ZENTIVA
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
IMATINIB ZENTIVA on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
See ravim toimib, pärssides
allpool loetletud haiguste korral ebanormaalsete rakkude kasvu.
Haiguste hulka kuuluvad mõned
vähitüübid.
IMATINIB ZENTIVA’T KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL JA LASTEL:
-
KROONILISE MÜELOIDSE LEUKEEMIA (KML) RAVIS.
Leukeemia on vere valgeliblede vähktõbi. Vere
valgelibled aitavad organismil tavaliselt võidelda infektsioonidega.
Krooniline müeloidne leukeemia
on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede
(nimetatakse müeloidseteks
rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt. Täiskasvanud patsientidel
kasutatakse IMATINIB ZENTIVA’t
KML hilisstaadiumi raviks, mida nimetatakse “blastseks kriisiks”.
Lastel ja noorukitel võib seda
kasutada haiguse kõikide staadiumite raviks.
-
PHILADELPHIA KROMOSOOMPOSITIIVSE ÄGEDA LÜMFOBLASTSE LEUKEEMIA
(PH-POSITIIVNE ALL) RAVIS.
Leukeemia on vere valgeliblede vähktõbi. Vere valgelibled aitavad
organismil tavaliselt võidelda
infektsioonidega. Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm,
mil

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IMATINIB ZENTIVA 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100
mg imatiniibi (imatiniibmesilaadina).
INN.
_Imatinibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tumekollased kuni pruunikasoranžid, ümmargused, õhukese
polümeerikattega tabletid diameetriga
10,1 mm (± 5%), poolitusjoonega ühel küljel ja märgistusega
‘100’ teisel küljel. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Imatiniib on näidustatud:
–
täiskasvanute ja laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud
Philadelphia kromosoomiga
(BCR-ABL) positiivne (Ph+) krooniline müeloidleukeemia (KML) ja kelle
esmavaliku raviks ei
ole luuüdi siirdamine;
–
kroonilises faasis Ph+ KML täiskasvanute ja laste raviks, kui ravi
alfainterferooniga on
ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses
kriisis;
–
koos kemoteraapiaga täiskasvanute ja laste raviks, kellel on
esmakordselt diagnoositud
Philadelphia kromosoompositiivne äge lümfoblastleukeemia (Ph+ ALL);
–
monoteraapiana täiskasvanutel, kellel on retsidiveerunud või
refraktaarne Ph+ ALL;
–
täiskasvanute raviks, kellel on trombotsüütidest pärineva
kasvufaktori retseptori (PDGFR)
geneetiliste muutustega seotud
müelodüsplastilised/müeloproliferatiivsed haigused
(MDS/MPD);
–
täiskasvanute raviks, kellel on kaugelearenenud hüpereosinofiilne
sündroom (HES) ja/või
krooniline eosinofiilne leukeemia (KEL), FIP1L1-PDGFRalfa geeni
muutustega.
Imatiniibi mõju luuüdi siirdamise tulemusele ei ole kindlaks tehtud.
Imatiniib on näidustatud
–
täiskasvanud patsientidel Kit-positiivse (CD117) mitteopereeritava
ja/või metastaseerunud
pahaloomulise gastrointestinaalse stromaaltuumori (GIST) raviks.
–
adjuvantravi täiskasvanud patsientidel, kellel on märkimisväärne
risk retsidiivi tekkeks pärast
Kit (CD117)-positiivse GIS