IMATINIB KRKA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

imatiniib

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

L01EA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imatiniib

Annus:

400mg 90TK; 400mg 10TK; 400mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Imatinib Krka, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Krka, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imatinib Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imatinib Krka võtmist
3.
Kuidas Imatinib Krka`t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imatinib Krka`t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imatinib Krka ja milleks seda kasutatakse
Imatinib Krka on ravim, mis sisaldab toimeainet nimetusega imatiniib.
See ravim toimib
ebanormaalsete rakkude kasvu pärssivalt allpool loetletud haiguste
korral. Nende haiguste hulka
kuuluvad mõned vähitüübid.
Imatinib Krka`t kasutatakse täiskasvanutel ja lastel:
-
Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks. Leukeemia on vere
valgeliblede vähk.
Valgelibled aitavad tavaliselt organismil nakkustega võidelda.
Krooniline müeloidne leukeemia
on leukeemia vorm, mille korral teatud tüüpi ebanormaalsete
valgeliblede (mida nimetatakse
müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt.
Täiskasvanutel kasutatakse Imatinib Krka`t kroonilise müeloidse
leukeemia hilisstaadiumi – „blastse
kriisi“ – raviks. Lastel ja noorukitel võidakse seda kasutada
haiguse kõigi staadiumite raviks.
-
Philadelphia kromosoompositiivse ägeda lümfoblastse leukeemia
(Ph-positiivne ALL)
ravis. Leukeemia on valgete vererakkude vähk. Tavaliselt aitavad
valged vererakud organismil
võidelda infektsioo

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imatinib Krka, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Krka, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Imatinib Krka 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi
(imatiniibmesilaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,35 mg laktoosi.
Imatinib Krka 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi
(imatiniibmesilaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 49,40 mg laktoosi.
INN. Imatinibum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
100 mg: oranžikaspruunid ümmargused kergelt kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid
(läbimõõduga 8 mm), mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti
saab jagada võrdseteks annusteks.
400 mg: oranžikaspruunid ovaalsed kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid (mõõtudega
17 mm x 7 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imatiniib on näidustatud:
-
laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia
kromosoomiga (BCR-ABL, Ph+)
krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei
ole luuüdi siirdamine;
-
kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste raviks,
kui ravi alfainterferooniga
on ebaõnnestunud või kui haigus on akstseleratsioonifaasis või
blastses kriisis;
-
Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kui
haigus on blastses kriisis;
-
koos kemoteraapiaga täiskasvanute ja laste raviks, kellel on
esmakordselt diagnoositud
Philadelphia kromosoompositiivne äge lümfoblastne leukeemia (Ph+
ALL);
-
monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud
või refraktaarne Ph+ ALL;
-
täiskasvanud patsientide raviks, kellel on trombotsüütidest
pärineva kasv