IDEOS 500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 tableta tableta za žvakanje

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

holekalciferol, kalcijum

Saadav alates:

PHOENIX d.o.o. Bijeljina, Donja Ljeljenča 015b, Ljeljenča, Bijeljina

ATC kood:

A12AX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

holekalciferol, kalcijum

Annus:

500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 tableta

Ravimvorm:

tableta za žvakanje

Koostis:

1 tableta za žvakanje sadrži: 500 mg kalcijuma (što odgovara 1250 mg kalcijum karbonata) i 400 i.j.holekalciferola (što odgovara količini od 4 mg holekalciferol koncentrata u obliku praška)

Ühikuid pakis:

60 tableta za žvakanje (4 polipropilenske tube sa po 15 tableta), u kutiji

Retsepti tüüp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Valmistatud:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, Francuska

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2017-07-21

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IDEOS
500 mg/400 IJ
tableta za žvakanje
kalcijum, holekalciferol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom ljekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primjetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IDEOS i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek IDEOS
3.
Kako uzimati lijek IDEOS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek IDEOS
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IDEOS I ZA ŠTA SE KORISTI
Ovaj lijek je samo za odrasle.
Ovaj lijek je dodatak vitamina D
3
(holekalciferol) i kalcijuma, i koristi se:
-
u slučaju manjka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba.
-
kod liječenja osteoporoze (stanje kod kojeg se smanjuje koštana masa
i povećava lomnost kostiju) ili
kada je unos vitamina D i kalcijuma nedovoljan.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK IDEOS
Nemojte uzimati lijek IDEOS:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na kalcijum, vitamin D ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
lijeka (nevedenih u odjeljku 6.1)..

Ako ste alergični (preosjetljivi) na kikiriki i soju, zbog prisustva
sojinog ulja.

Ukoliko imate nivo kalcijuma u krvi iznad granica normale
(hiperkalcijemija).

Ako urinom izlučujete veliku količinu kalcijuma (hiperkalciurija).

Ako imate bolest koja dovodi do hiperkalcijemije i/ili hiperkalciurije
(npr. pretjerano aktivne
paratiroidne
žlezde,
bolest
koštane
srži
(multipli
mijelom),
maligni
tumor
kostiju
(koštane
metastaze)).

Ako bolujete od ozbiljnog oštećenja bubrega (zastoj bubrega).

Ako
bolujete
od
bubrežnih
kamenaca
(nefrolitijaza)
ili
taloženja
kalcijuma
u
bubrezima
(nefrokalcinoza).


Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IDEOS
500 mg/400 IJ
tableta za žvakanje
kalcijum, holekalciferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Kalcijum…………………………………………………………………………………………………………………………500
mg
Odgovarajuća količina kalcijum karbonata
…………………………………………………1250 mg
Holekalciferol (vitamin
D3)……………………………………………………………………………………400
i.j.
Odgovarajuća količina koncetrata holekalciferola (u obliku
praška)…….4 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, saharoza,
djelimično hidrogenizovano sojino ulje.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Četvrtaste, bijelo-sive tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Korekcija kombinovanog nedostatka vitamina D i kalcijuma kod
starijih osoba.
- Nadoknada vitamina D i kalcijuma, kao dodatak određenoj terapiji
tokom liječenja osteoporoze kod
pacijenata sa utvrđenim nedostatkom ili visokim rizikom od nedostatka
vitamina D i kalcijuma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Samo za odrasle.
Oralna upotreba.
Prije gutanja tabletu sažvačite ili sisajte.
Doziranje: Jedna tableta dva puta dnevno.
4.3. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivne supstance ili na neku od pomoćnih
supstanci navedenih u odjeljku 6.1.
- Ovaj lijek sadrži djelimično hidrogenizovano sojino ulje. Osobe
alergične na kikiriki ili soju ne smiju
uzimati ovaj lijek.
- Hiperkalcemija, hiperkalciurija i bolesti i/ili stanja koja dovode
do hiperkalcemije i/ili hiperkalciurije (npr.,
multipli mijelom, koštane metastaze, primarni hiperparatireoidizam).
- Bubrežni kamenac (nefrolitijaza, nefrokalcinoza).
- Hipervitaminoza D.
- Bubrežna insuficijencija
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
- U slučaju dugotrajne imobilizacije kod pacijenata sa
hiperkalciurijom i