Icsori 125 mikrogram/dos Inhalationsspray, suspension

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

flutikasonpropionat

Saadav alates:

Cipla Europe NV

ATC kood:

R03BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluticasone propionate

Annus:

125 mikrogram/dos

Ravimvorm:

Inhalationsspray, suspension

Koostis:

flutikasonpropionat 125 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Flutikason

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Inhalator, 120 doser; Inhalator, 240 (2 x 120) doser

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2013-07-04

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ICSORI 125 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
ICSORI 250 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Icsori är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Icsori
3.
Hur du använder Icsori
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Icsori ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ICSORI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen flutikasonpropionat
som tillhör läkemedelsgruppen
kortikosteroider. Icsori verkar genom att minska inflammation i
lungorna. Detta hjälper att förebygga
astmaattacker hos personer som behöver regelbunden behandling. Det
tar 4–7 dagar innan läkemedlet
har full effekt och det är mycket viktigt att du använder det
regelbundet.
Icsori hjälper inte mot akuta astmaattacker då du känner dig
andfådd. Ett annat läkemedel används för
behandling av akuta attacker.
Flutikasonpropionat som finns i Icsori kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ICSORI
ANVÄND INTE ICSORI

om du är allergisk mot flutikasonpropionat eller något annat
innehållsämne i detta l

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Icsori 125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
Icsori 250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En
uppmätt
dos
(dos
som
lämnar
ventilen)
innehåller
125
respektive
250 mikrogram
flutikasonpropionat. Detta motsvarar en avgiven dos (dos som lämnar
inhalatorn) på 110 respektive
220 mikrogram flutikasonpropionat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
En
inhalator
bestående
av
en
fluorkarbonpolymerbelagd
metallbehållare,
försluten
med
en
doseringsventil, avtryckare och skyddshuv.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma
Icsori är avsett för vuxna och ungdomar över 16 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering:_
Icsori är endast avsedd för oral inhalation.
Patienten ska göras medveten om att behandling med Icsori är
förebyggande och att det ska tas
regelbundet även vid symtomfrihet.
Om patienten upplever att effekten av kortverkande bronkvidgande
behandling blir mindre eller att det
behövs fler inhalationer än vanligt måste läkare uppsökas.
Dosen kan ökas tills symtomkontroll uppnås eller reduceras till den
lägsta effektiva dosen, beroende på
individuell
respons.
När
symtomkontroll
upprätthålls
med
den
lägsta
styrkan
på
Icsori
(125 mikrogram/dos) kan nästa steg inkludera ett byte till en annan
inhalerad flutikasonprodukt med
lägre styrka (50 mikrogram/dos). Detta kan också vara relevant för
inledande behandling där doser på
100 mikrogram rekommenderas (se nedan). Terapeutisk effekt inträffar
inom 4 till 7 dagars behandling.
Förskrivare bör vara medvetna om att flutikasonpropionat är lika
effektivt som andra inhalerade
steroider vid ungefär halva dygnsdosen uttryckt i mikrogram. Till
exempel motsvarar 100 mikrogram
flutikasonpropionat
ungefär
200 mikrogram
beklometasondipropionat
(CFC-innehållande)
eller
budesonid.
_Vuxna och ungdomar över 16 år: _
50 till 500 mikrogram tv�