Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIO STADA S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
CÁPSULA BLANDA
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
20 cápsulas
Ibuprofeno
IBUPROFENO RAPID STADAPHARM 400 MG CAPSULAS BLANDAS, 20 cápsulas - 38268001 - 24541000140103 - 24561000140104
Autorizado
2022-06-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO RAPID STADAPHARM 400 MG CÁPSULAS BLANDAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4). - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno rapid Stadapharm y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno rapid Stadapharm. 3. Cómo tomar Ibuprofeno rapid Stadapharm. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ibuprofeno rapid Stadapharm. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES IBUPROFENO RAPID STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO RAPID STADAPHARM. NO TOME IBUPROFENO RAPID STADAPHARM: Si es alérgico al ibuprofeno, a otros AINEs (ej. ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la secci Lugege kogu dokumenti
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno rapid Stadapharm 400 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Ibuprofeno.................................................400 mg Excipientes con efecto conocido Sorbitol (E-420)………..........................58,25 mg Rojo allura (E-129).................................0,038 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Cápsulas blandas ovaladas de color rojo claro de 16,5 x 9,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ibuprofeno rapid Stadapharm está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años (en adolescentes con peso ≥ 40 kg): se tomará una dosis de 400 mg (1 cápsula) cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas. Pacientes mayores de 65 años: se debe evaluar la posología, ya que cabe la posibilidad que se necesite una reducción de la dosis habitual. Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la dosis (ver sección 4.4). No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca grave (ver sección 4.3). 2 de 15 Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. En adolescentes de 12 a 18 años, si se requiere el uso de este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, se deberá evaluar la situación clínica. En adultos, si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se evalua Lugege kogu dokumenti