Ibuprofeno Farmoz 40 mg/ml Suspensão oral

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
13-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
21-06-2016
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
21-06-2016

Toimeaine:

Ibuprofeno

Saadav alates:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ibuprofen

Annus:

40 mg/ml

Ravimvorm:

Suspensão oral

Koostis:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Klass:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

ibuprofen

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5684907 CNPEM: 50057642 CHNM: 10107399 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2016-06-21

Infovoldik

                                APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno Farmoz 40 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz
3.
Como tomar Ibuprofeno Farmoz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ibuprofeno Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Farmoz e para que é utilizado
Ibuprofeno Farmoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração de:
- Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Farmoz
Não tome Ibuprofeno Farmoz:
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se
sofre
ou
sofreu
de
asma,
inchaço
da
mucosa
nasal
ou
reações
da
pele
associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos
anti-inflamatórios não
esteróides;
-
se tem alterações da coagulação do sangue ou outros fatores de
risco que possam
aumentar o risco de crise hemorrágica, como por exemplo doentes sob
terapêutica com
vasoconstritores ou qualquer descongestionante oral ou nasal;
-
se tem ou teve úlcera ou sangramento do estômago ou intestinos (com
possível
perfuração), relacionada com terapêutica com AINEs;
-
se tem problemas graves no 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                APROVADO EM
21-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmoz 40 mg/ml suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (40 mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à frutose
não devem tomar este medicamento.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Farmoz é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração de:
- Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
4.2
Posologia e modo de administração
Ibuprofeno Farmoz não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por
diabéticos.
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.
Posologia
Adultos:
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 7.5 ml de Ibuprofeno Farmoz,
4 vezes por dia.
A dose máxima diária de ibuprofeno é de 2400 mg.
Idosos:
APROVADO EM
21-06-2016
INFARMED
Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de
insuficiência renal ou hepática, nos
quais a dose deve ser individualizada.
População pediátrica
Ibuprofeno Farmoz não é recomendado para crianças com menos de 1
ano de idade.
A dose diária recomendada é de 7 a 10 mg/kg de peso corporal como
uma dose única, até
um máximo de 30 mg/kg. Não exceder a dose recomendada.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores, não se
ultrapassando a dose de 40 mg/kg/dia de ibuprofeno.
Nos adolescentes e adultos, se os sintomas se agravarem ou se for
necessário administrar
este medicamento mais de 3 dias em caso de dor de cabeça, enxaqueca
ou febre, ou mais
de 4 dias no tratamento da dor, deve consultar o médico.
Modo de administração
Via oral
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.
4.3
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid