Ibuprofen Nutra Essential 100 mg suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Ibuprofēns

Saadav alates:

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L., Spain

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ibuprofenum

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā

Retsepti tüüp:

bez receptes

Valmistatud:

Farmalider, S.A., Spain; Edefarm, S.L., Spain; Zinereo Pharma, S.L., Spain

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
1
LV_Ibuprofen Nutra Essential 100mg_PIL_v004 & MAH change, 04.11.2019.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
PACIŅĀ
Ibuprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ibuprofen Nutra Essential 100 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Nutra Essential 100 mg lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen Nutra Essential 100 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen Nutra Essential 100 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur ibuprofēnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NPL), un iedarbojas, atvieglojot sāpes un samazinot drudzi.
Ibuprofen Nutra Essential tiek lietots bērniem vecumā no 1-11 gadiem
ar ķermeņa masu no 10 kg-39 kg
vieglu līdz vidēji stipru sāpju un drudža īstermiņa
ārstēšanai.
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns, kuram dodat šīs zāles, nejūtas
labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jūsu bērnam ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6.
p

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
1
LV_Ibuprofen Nutra Essential 100mg_SmPC_v004 & MAH change, 29.08.2019.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
paciņā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vienas devas paciņa satur 100 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
) 5 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas.
1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 20 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
maltīts, šķīdums (2500 mg/paciņā),
nātrijs (17,92 mg, ekvivalents 0,78 mmol/paciņā),
nātrija benzoāts (5 mg/paciņā),
benzilspirts (0,826 μg/paciņā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai paciņā.
Balta vai pelēkbalta viskoza suspensija bez citu vielu piemaisījuma
un ar raksturīgu zemeņu aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Vieglu līdz vidēji stipru sāpju,
•
drudža
īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai.
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
paciņā ir paredzēts lietošanai bērniem
vecumā no 1 - 11 gadiem ar ķermeņa masu no 10 kg līdz 39 kg.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija_
Ibuprofēna deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un vecuma.
Ieteicamā ibuprofēna dienas deva bērniem ir 20-30 mg uz kilogramu
ķermeņa masas 3-4 dalītās devās.
_Bērni līdz 1 gada vecumam un/vai ar ķermeņa masu līdz 10 kg: _
Tā kā vienā paciņā ir augsts aktīvās vielas saturs, šīs
zāles ir kontrindicētas bērniem, kas jaunāki par 1
gadu un/vai ar ķermeņa masu mazāku par 10 kg.
_Bērni vecumā no 1 -11 gadiem ar ķermeņa masu no 10 – 39 kg: _
_ _
SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
2
LV_Ibuprofen Nutra Essential 100mg_SmPC_v004 & MAH change, 29.08.2019.
ĶERMEŅA MASA
(VECUMS)
VIENA DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS
DEVA
10 – 15 kg
(1 - 3 gadi)
100 mg
(1 paciņa)
300 mg ibuprofēna
(3 paciņas)
16 - 19 kg
(4- 5 gadi)
100 mg
(1 paciņa)
400 mg ib