Ibuprofen liquid caps Sanias 400 mg, zachte capsules

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Saadav alates:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Ravimvorm:

Capsule, zacht

Koostis:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; WATER, GEZUIVERD ; ZWARTE INKT,

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Ibuprofen

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 600; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; WATER, GEZUIVERD; ZWARTE INKT;

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

Ibuprofen Liquid caps Sanias 400 mg, zachte capsules RVG 113213
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1.3 BIJSLUITER
Versie:2403
Pag. 1 van 9
1 / 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN LIQUID CAPS SANIAS 400 MG, ZACHTE CAPSULES
ibuprofen
Voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 40 kg of zwaarder (12
jaar of ouder)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 4 dagen (in geval van pijn) of na 3 dagen (in geval
van koorts en migraine) niet
minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen Liquid caps Sanias 400 mg, zachte capsules bevat een
medicijn genaamd ibuprofen. Ibuprofen
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
niet-steroïde
ontstekingsremmers
(NSAID’s)
worden
genoemd. Deze geneesmiddelen bieden verlichting bij pijn en koorts.
Ibuprofen Liquid caps Sanias 400 mg, zachte capsules wordt gebruikt
bij volwassenen en adolescenten
met een lichaamsgewicht van 40 kg of zwaarder (12 jaar of ouder) om:
•
verschijnselen van lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, acute
migraine met of zonder aura,
spierpijn, menstruatiepijn te verlich

Toote omadused

Ibuprofen Liquid caps Sanias 400 mg, zachte capsules RVG 113213
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1.1 SPC
Versie:2402a
Pag. 1 van 16
1 / 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IBUPROFEN LIQUID CAPS SANIAS 400 MG, ZACHTE CAPSULES
Ibuprofen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect (per capsule):
96 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Een heldere ovale, transparante zachte gelatine capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen
Liquid
caps
Sanias
400
mg,
zachte
capsules
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
volwassenen en adolescenten van ≥40 kg (12 jaar of ouder) voor de
symptomatische verlichting
van lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, acute migraine met of
zonder aura, spierpijn,
menstruatiepijn, koorts en pijn bij een gewone verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen onder
controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Volwassenen: Als het noodzakelijk is om het geneesmiddel meer dan 4
dagen voor pijn of meer
dan 3 dagen voor koorts en migraine te gebruiken, of als de symptomen
verergeren, dan dient de
patiënt een arts te raadplegen.
Adolescenten (12 jaar of ouder): Indien dit geneesmiddel langer dan 3
dagen moet worden
gebruikt door adolescenten, of indien symptomen verergeren dient een
arts geraadpleegd te
worden.
Ibuprofen Liquid caps Sanias 400 mg, zachte capsules RVG 113213
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1.1 SPC
Versie:2402a
Pag. 2 van 16
2 / 16
Als mensen lichte indigestie krijgen wordt het aangeraden om dit
geneesmiddel met voedsel of
melk in te nemen om zo maagdarmklachten te voorkomen.
Volwasse